Précautions D'emploi - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

FR – MODE D'EMPLOI
Gants à usage unique conforme à la Rè glementation MDR (UE) 2017/745 et EN ISO 455
Le mode d'emploi est indissociable de chaque information relative au produit spécifique sur l'emballage de chaque produit. Les gants sont livrés en lot avec le
carton d'expédition. Si le lot est dissocié et les produits vendus séparément, le distributeur doit veiller à ce que le mode d'emploi accompagne chaque unité séparée.
Les gants sont classé s comme dispositif mé dical de Caté gorie I du MDR conformé ment à Rè glementation sur les dispositifs mé dicaux (UE) 2017/745 et s'avèrent
conformes à cette ré glementation par le respect des normes europé ennes harmonisé es en vigueur. Les gants sont conformes aux normes EN/ISO indiqué es sur
chaque emballage spé cifique. Ce dispositif mé dical est à usage unique et doit ê tre mis au rebut aprè s contamination.
EXPLICATION DES NORMES ET DES PICTOGRAMMES
EN 455 Norme europé enne pour les gants mé dicaux à usage unique contre la pé né tration du sang et des virus
La rè glementation EN 455 sur les gants mé dicaux à usage unique concerne tout gant qui pourrait ê tre utilisé pour le travail mé dical. Le gant doit respecter quatre
critè res distincts avant d'ê tre considé ré comme sû r pour la pratique mé dicale.
Les quatre critè res sont :
EN 455-1 : Exigences et essais des gants pour l'absence de trous
EN 455-2 : Exigences et essais des proprié té s physiques des gants
EN 455-3 : Exigences et essais des gants pour l'évaluation biologique
EN 455-4 : Exigences et essais des gants pour la dé termination de la duré e de conservation
Ils garantissent que le gant constituera une barriè re contre les micro-organismes, qu'il fonctionnera efficacement sans se perforer, qu'il proté gera l'utilisateur contre
les matiè res toxiques et dangereuses et, enfin, qu'il sera utilisable aussi longtemps que possible.
Abré viation de limite de qualité acceptable. Le
NQA dé signe le niveau de qualité qui correspond à
la pire moyenne de processus tolé rable lorsqu'une
sé rie continue de lots est soumise à un
échantillonnage d'acceptation. Lors d'un
é chantillonnage NQA, lorsque le mê me nombre de
produits est é chantillonné , plus la valeur du NQA
est petite, plus le nombre de dé fauts autorisé s est
faible.
Le marquage CE indique la conformité du produit
en matiè re de sé curité , de santé , de protection de
l'environnement, de protection des consommateurs,
etc., comme l'exige une série de directives
europé ennes.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Avant l'utilisation, toujours vérifier les éventuels signes de détérioration mécanique, par ex. les trous ou les déchirures, sur
les gants. Ne pas utiliser de gants abimé s.
Choisissez des gants dont la longueur vous convient, car le risque pour la zone du poignet est minime.
Bien enfiler et enlever les gants est une compé tence à mettre en pratique par les professionnels de santé et les autres qui
utilisent des gants. Ils doivent ê tre enfilé s dans le bon ordre pour pré venir la transmission des infections. Garder les mains
propres avant d'enfiler les gants. En retirant les gants, éviter que la surface extérieure des gants n'entre en contact avec votre
peau, car la surface peut avoir été contaminée par du sang ou d'autres fluides corporels. Éviter tout claquement, sous peine
d'éclaboussure des contaminants dans vos yeux, votre bouche ou sur votre peau ou d'autres personnes à proximité.
LIMITATION DE TEMPÉRATURE
Intco Medical I 12/2021
INSTRUCTIONS DE STOCKAGE
L'espace de stockage doit être frais, sec et sans
poussière. Mettre les gants à l'abri des sources de
lumiè re UV, de la lumiè re du soleil, des agents
oxydants et de l'ozone. Conserver dans
l'emballage d'origine conformément aux limites
de température indiquées sur l'emballage.
Gants à usage unique et non ré utilisables.
Marquage CE de l'UE pour la directive sur les machines
Mettre à l'abri de
l'humidité.
Ceci est un produit non sté rile.
INGRÉDIENTS / COMPOSANTS
DANGEREUX
Certains gants peuvent contenir des
ingré dients connus pour provoquer
des irritations cutané es ou des
ré actions allergiques chez les
personnes sensibles. Vé rifier les
avertissements sur l'emballage
spé cifique. La formulation peut ê tre
partagé e à la demande.
INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT
Mettre au rebut conformé ment aux rè glementations en vigueur
sur le maté riau des gants. Les gants contaminé s par des
substances chimiques doivent ê tre mis au rebut conformé ment
aux rè glementations des produits chimiques en question.
Mettre à l'abri de la lumière
du soleil.
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