INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 22

HU – HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A haszná lati ú tmutató t az adott termé kre vonatkozó an az egyes csomagolá sokon megadott informá ció kkal együ ttesen kell alkalmazni. A kesztyűk
gyűjtőcsomagolásban kerülnek értékesítésre egy szállítási kartondobozban. Amennyiben a gyűjtőcsomagolásos termék gyűjtőcsomagolását felbontják, és a
termé keket kü lö n é rté kesí tik, a forgalmazó nak gondoskodnia kell ró la, hogy a haszná lati ú tmutató minden kü lö n csomagolá si egysé ghez mellé kelve legyen.
A kesztyűk az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) I. kategóriájába van sorolva az 2017/745/EU MDR rendelet szerint, és a vonatkozó harmonizált
európai szabványok tanúsítvánnyal rendelkezik. A kesztyűk megfelelnek az egyes különleges csomagolásokon feltüntetett EN/ISO szabvá nyoknak. Ez az
orvostechnikai eszköz egyszer használatos, szennyeződést követően ki kell dobni.
SZABVÁNYOK ÉS PIKTOGRAMOK MAGYARÁZATA
Európai szabvány az egyszer használatos orvosi kesztyűkről vírusokkal szembeni védelemért
EN 455
EN 455 Az egyszer használatos orvosi kesztyű magában foglal minden, egészségügyi tevékenységhez használható kesztyűt. A kesztyűnek teljesí tenie kell a né gy
különálló részt, hogy az biztonságosnak minősüljön egészségügyi gyakorlati felhasználására.
A né gy ré sz a kö vetkező:
EN 455-1: Lyukmentessé gi kö vetelmé nyek é s vizsgá latok
EN 455-2: A fizikai tulajdonsá gok kö vetelmé nyei é s vizsgá latai
EN 455-3: A bioló giai é rté kelé s kö vetelmé nyei é s vizsgá lata
EN 455-4: Kö vetelmé nyek é s vizsgá latok az eltartható sá gi időtartam meghatározásához
Ezen időtartamra biztosított, hogy a védőkesztyű védelmet nyújt a mikroorganizmusokkal szemben, hatékonyan teljesít anélkül, hogy elszakadna, megvé di a
felhasználót a mérgező és a veszélyes anyagoktól, és végül jelzik, hogy az adott kesztyű meddig alkalmas a használatra.
Az elfogadható minőségi határérték (angolul
acceptable quality limit) rö vidí té se. Az AQL a
legrosszabb, tolerálható, átlagos minőségi szintre
vonatkozik, amikor gyá rtá si té telek folyamatos
sorozatá t nyú jtjá k be elfogadá si mintavé telezé sre.
Az AQL mintavé telezé s sorá n, amennyiben azonos
szá mú termé ket mintavé teleznek, miné l kisebb az
AQL é rté ke, anná l kisebb hibaszá m megengedett.
A CE-jelö lé s azt jelzi, hogy az á ru megfelel a
biztonsá gi, egé szsé gü gyi, kö rnyezetvé delmi,
fogyasztóvédelmi stb. előírásoknak, amint azt
szá mos euró pai irá nyelv megkö veteli.
HASZNÁLATTAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Használata előtt minden esetben ellenőrizze a kesztyűket, hogy nem találhatók-e rajtuk mechanikus sé rü lé sek, pl. lyukak
vagy szakadá sok. Ne haszná lja a kesztyűt, ha az sérült.
Az Önnek megfelelő hosszú sá gú kesztyűt vá lassza ki, mivel a csukló kö rnyé ké n minimá lis a kocká zat
A kesztyű helyes felvételének és levételének módját az egészségügyi dolgozóknak és a kesztyűhasználóknak el kell
sajá tí tania. A kesztyű felvételét a megfelelő sorrendben kell elvégezni a fertőzések továbbadásának megelőzése érdekében.
A kesztyű felvétele előtt tisztítsa meg a kezét! A védőkesztyű eltávolításakor ügyeljen rá, hogy a kesztyű külső felülete ne
érintkezzen a bőrével, mivel előfordulhat, hogy az vérrel vagy egyéb testnedvekkel szennyeződött. Ne szakítsa el, mivel így
a szennyező anyagok a szemébe, a szájába vagy a bőrére, illetve a közelében tartózkodókra fröccsenhetnek.
HŐMÉRSÉKLET HATÁRÉRTÉKEK
Intco Medical I 12/2021
Egyszer használatos védőkesztyűk az orvostechnikai eszközökről szó ló 2017/745/EU é s az EN ISO 455 szerint
TÁROLÁSI UTASÍ TÁSOK
A tároló helyiségnek hűvösnek, száraznak és
pormentesnek kell lennie. A védőkesztyűt óvja
UV-fényforrásoktól, napfénytől, oxidálószerektől
é s ó zontó l. Eredeti csomagolá sá ban a
csomagoláson megadott hőmérséklet
hatá ré rté kek szerint tá rolandó .
Kizá ró lag egyszer haszná latos é s nem haszná lható fel ú jra.
EU CE-jelölés és a gépekről szóló irányelv
Nedvességtől
ó vandó .
Nem steril termé k.
ÖSSZETEVŐK / VESZÉLYES
ÖSSZETEVŐK
Egyes kesztyűk olyan összetevőket
tartalmazhatnak, amelyek az arra
érzékeny személyeknél bőrirritációt
é s allergiá s reakció kat vá lthatnak ki.
Vegye figyelembe a kü lö nleges
csomagolá son elhelyezett
figyelmezteté seket. Az ö sszeté telt
ké ré sre ismertetjü k.
ÁRTALMATLANÍ TÁSI UTASÍ TÁSOK
A védőkesztyűk védőkesztyű anyagára vonatkozó hatályos
előírásoknak megfelelően ártalmatlanítandók. A vegyi anyaggal
szennyezett védőkesztyűt az adott vegyi anyagra vonatkozó
törvényi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Napfénytől védendő.
22 / 29