INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 29

MT– ISTRUZZJONIJIET GĦAL UŻU
u EN ISO 455
L-istruzzjonijiet għall-użu għandhom jintużaw flimkien mal-informazzjoni speċifika relatata mal-prodott fuq kull pakkett tal-prodott. L-ingwanti jinbiegħu bħala
unità ta' mazz mal-kartuna tat-trasport. F'każ li l-prodotti fil-mazz ikunu sfużi u mibjugħa separatament, id-distrubutur għandu jiżgura li l-istruzzjonijiet għall-użu
jkunu f'kull unità separata.
L-ingwanti huma kklassifikati bħala r-Regolament tat-Tagħmir Mediku (MDR) Kategorija I skont ir-Regolament MDR (UE) 2017/745 u ġew iċċertifikati bħala
konformi ma' dan ir-regolamt skont l-istandards armonizzati Ewropej applikabbli. L-ingwanti jissodisfaw l-istandards EN/ISO murija fuq kull imballaġġ speċifiku.
Dan l-MDR huwa għal użu ta' darba biss u għandu jintrema wara l-kontaminazzjoni.
SPJEGAZZJONI TAL-ISTANDARDS U L-PIKTOGRAMMI
Standard Ewropew għall-Ingwanti Mediċi għal Użu ta' Darba Biss kontra l-Penetrazzjoni tad-demm u l-Viruses
EN 455
EN 455 Ingwanti Mediċi għal Użu ta' Darba Biss ikopri ingwanti li jistgħu jintużaw għal xogħol mediku. L-ingwanti għandhom jaderixxu ma' erba' partijiet
separati qabel ikunu kkunsidrati siguri għall-użu għall-prattika medika.
L-erba' partijiet huma:
EN 455-1: Rekwiżiti u ttestjar tal-ingwanti biex ma jkunx fihom toqob
EN 455-2: Rekwiżiti u ttestjar tal-ingwanti għall-propjetajiet fiżiċi
EN 455-3: Rekwiżiti u ttestjar tal-ingwanti għall-evalwazzjoni bijoloġika
EN 455-4: Rekwiżiti u ttestjar tal-ingwanti għad-determinazzjoni tal-iskadenza
Bejniethom jiżguraw li l-ingwanti jkunu barriera kontra l-mikroorganiżmi, il-prestazzjoni tagħhom tkun effettiva u ma jitqattgħux, jipproteġu lill-utent minn
materjali tossiċi u perikolużi u fl-aħħar nett kemm ingwanta ddum tajba għall-użu.
Abbrevjazzjoni għal limitiu ta' kwalità aċċettabbli.
AQL tirreferi għal-livell tal-kwalità li hija l-agħar
medja ta' proċess tollerabbli meta serje kontinwa ta'
lottijiet tiġi sottomessa għal kampjunar ta'
aċċettazzjoni. Fil-kampjunar ta' AQL, meta l-istess
għadd ta' prodotti jiġu kampjunati, aktar ma jkun
żgħir il-valur tal-AQL, aktar ikunu żgħar l-għadd ta'
difetti permessi.
Il-marka CE tindika l-konformità tal-prodott mas-
sigurtà , is-saħħa, il-protezzjoni tal-ambjent, il-
protezzjoni tal-konsumatur, eċċ kif meħtieġ minn
serje ta' direttivi tal-UE.
PREKAWZJONIJIET GĦALL-UŻU
Qabel l-użu, dejjem iċċekkja l-ingwanti għal ħsara mekkanika possibbli, eż. toqob jew tiċrit. Tużax ingwanti bil-ħsara.
Agħżel ingwanti b'tul adegwat għalik, billi r-riskju għaż-żona tal-polz hija minima
L-ilbies u t-tneħħija tal-ingwanti b'mod sew hija ħila li għandha tiġi pprattikata mill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa jew oħrajn
li jużaw l-ingwanti. L-ilbies għandu jitwettaq fl-ordni korretta biex tevita t-trażmissjoni ta' infezzjonijiet. Żomm idejk indaf
qabel tilbes l-ingwanti. Meta tneħħi l-ingwanti, evita li n-naħa ta' barra tal-ingwanti jkollha kuntatt mal-ġilda tiegħek, għax
il-wiċċ jista' jkun kontaminat bid-demm jew fluwidi oħra tal-ġisem. Evita l-ġbid, billi dan jista' jwassal biex il-kontaminanti
jtiru f'għajnejk jew f'ħalqek jew fuq il-ġilda ta' nies oħra fil-viċin.
DELIMITAZZJONI TAT-
TEMPERATURA
Intco Medical I 12/2021
Ingwanti għal użu ta' darba biss koformi mar-regolament MDR regulation (UE
ISTRUZZJONIJIET GĦALL-ĦŻIN
Iż-żona tal-ħżin għandha tkun friska, xotta u
mingħajr trab. Ipproteġi l-ingwanti minn sorsi ta'
dawl UV, dawl tax-xemx, aġenti ossidizzanti u l-
ożonu. Aħżen fl-imballaġġ oriġinali skont il-
limiti tat-temperatura indikati fuq l-imballaġġ.
Ingwanti għal użu ta' darba biss u ma jistgħux jerġgħu jintużaw.
Marka CE tal-UE għad-Direttiva tal-Makkinarju
Ipproteġi mill-
umdità .
Dan huwa prodott mhux sterili.
INGREDJENTI / KOMPONENTI
PERIKOLUŻI
Ċerti ingwanti jista' jkun fihom
ingredjenti magħrufa li jikkawżaw
irritazzjoni jew reazzjonijiet
allerġiċi fil-ġilda f'individwi
sensittivi. Iċċekkja t-twissijiet fuq l-
imballaġġ speċifiku. Il-
formulazzjoni jiġi kondiviż fuq
talba.
ISTRUZZJONIJIET GĦAR-RIMI
Armi l-ingwanti skont ir-regolamenti validi għall-materjal tal-
ingwanti. Ingwanti kkontaminati minn sustanzi kimiċi
għandhom jintremew skont ir-regolamenti għall-kimiċi
kkonċernati.
) 2017/745
Ipproteġi mid-dawl tax-
xemx.
29 / 29