INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 12

FI – KÄYTTÖOHJE
Kertakä yttö kä sineet, lä ä kinnä llisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 ja EN ISO 455 -standardin mukainen
Kä yttö ohjetta tulee kä yttä ä tuotepakkauksessa olevien tuotekohtaisten tietojen rinnalla. Kä sineet myydä ä n pakettina kuljetuspakkauksen kanssa. Jos paketti puretaan
ja tuotteet myydä ä n erikseen, jakelijan tulee varmistaa, että kä yttö ohjeet liitetä ä n kunkin erillisen yksikö n mukaan.
Kä sineet ovat lä ä kinnä llisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti luokan I lä ä kinnä llisiä laitteita, ja niiden on osoitettu noudattavan tä tä asetusta
sovellettavien yhtenä isten eurooppalaisten standardien mukaisesti. Kä sineet tä yttä vä t kussakin pakkauksessa nä kyvä t EN/ISO-standardit. Nä mä lä ä kinnä lliset
laitteet ovat kertakä yttö isiä , ja ne tulee hä vittä ä likaantumisen jä lkeen.
STANDARDIEN JA KUVAMERKKIEN SELITYKSET
EN 455 Terveydenhuollossa kä ytettä vä t kertakä yttö iset kä sineet, veren lä pä isyä ja viruksia vastaan
EN 455 Terveydenhuollossa kä ytettä vä t kertakä yttö iset kä sineet koskee kaikkia kä sineitä , joita voidaan kä yttä ä terveydenhuollossa. Kä sineen on tä ytettä vä neljä n
erillisen osan vaatimukset, ennen kuin se katsotaan turvalliseksi kä ytettä vä ksi terveydenhuollossa.
Ne ovat seuraavat:
EN 455-1: Reiä ttö myyttä koskevat vaatimukset ja testaaminen
EN 455-2: Fysikaalisten ominaisuuksien vaatimukset ja testit
EN 455-3: Biologisen arvioinnin vaatimukset ja testaus
EN 455-4: Vaatimukset ja testit sä ilymisajan mä ä rittä miseksi
Yhdessä nä mä osat varmistavat, että kä sineet muodostavat esteen mikro-organismeja vastaan, toimivat tehokkaasti rikkoutumatta sekä suojaavat kä yttä jä ä
myrkyllisiltä ja vaarallisilta aineilta, ja mä ä rittä vä t, kuinka kauan kä sineet soveltuvat kä yttö ö n.
Hyvä ksyttä vä ä laatutasoa tarkoittava lyhenne. AQL
tarkoittaa laatutasoa, joka on heikoin siedettä vä
prosessin keskiarvo, kun hyvä ksynnä n
nä ytteenottoon toimitetaan jatkuva sarja
tuotantoeriä . Kun samasta mä ä rä stä tuotteita otetaan
nä ytteitä AQL-nä ytteenotossa, mitä pienempi AQL-
luku on, sitä pienempi mä ä rä vikoja sallitaan.
CE-merkintä tarkoittaa, että tavara tä yttä ä
turvallisuutta, terveyttä , ympä ristö nsuojelua,
kuluttajansuojaa ym. koskevat vaatimukset EU-
direktiivien mukaisesti.
VAROTOIMET KÄYTTÖÄ VARTEN
Tarkista aina ennen kä yttö ä , ettei kä sineissä ole mekaanisia vaurioita, esim. reikiä tai repeä miä . Älä kä ytä vaurioituneita
kä sineitä . Valitse itsellesi sopivan pituiset kä sineet, sillä rannealueeseen kohdistuva riski on vä hä inen.
Kä sineiden oikea pukeminen ja riisuminen on taito, jota terveydenhuoltohenkilö stö n tai muiden kä sineiden kä yttä jien tulee
harjoitella. Pukeminen on suoritettava oikeassa jä rjestyksessä infektioiden leviä misen estä miseksi. Pidä kä det puhtaina
ennen kä sineiden pukemista. Riisuessasi kä sineitä ä lä anna niiden ulkopinnan koskettaa ihoasi, sillä pinta voi olla veren tai
muiden ruumiineritteiden likaama. Varo kä sineiden tarttumista esineisiin, sillä ne voivat irrotessaan lennä ttä ä likahiukkasia
silmiisi, suuhusi, ihollesi tai lä histö llä olevien ihmisten pä ä lle.
LÄMPÖTILARAJOITUS
Intco Medical I 12/2021
VARASTOINTIOHJEET
Varastointialueen tulee olla viileä , kuiva ja
pö lytö n. Suojaa kä sineet UV-valon lä hteiltä ,
auringonvalolta, hapettimilta ja otsonilta. Sä ilytä
alkuperä isessä pakkauksessa ja noudata
pakkaukseen merkittyjä lä mpö tilarajoja.
Kertakä yttö iset kä sineet, ei saa kä yttä ä uudelleen.
Konedirektiivin mukainen EU CE -merkintä
Suojattava
kosteudelta.
Tuote ei ole steriili.
AINESOSAT / VAARALLISET
OSAT
Joissakin kä sineissä voi olla
ainesosia, joiden tiedetä ä n
aiheuttavan herkä n ihon ä rsytystä
tai allergisia reaktioita. Tarkista
kunkin pakkauksen varoitukset.
Koostumus on saatavilla pyynnö stä .
HÄVITTÄMISOHJEET
Hä vitä kä sineet noudattaen kä sineiden materiaalia koskevia
sä ä dö ksiä . Kemiallisten aineiden likaamat kä sineet tulee hä vittä ä
kyseistä kemikaalia koskevien sä ä dö sten mukaisesti.
Suojattava auringonvalolta.
12 / 29