Forholdsregler Ved Brug - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

DK – BRUGSANVISNING
Handsker til engangsbrug, der overholder MDR-forordning (EU) 2017/745 og EN ISO 455
Brugsanvisningen skal bruges sammen med de specifikke produktrelaterede oplysninger på hver produktemballage. Handskerne sælges som en samlet enhed med
forsendelsespakken. Hvis denne samlede enhed adskilles, og produkterne sælges separat, skal distributø ren sikre, at brugsanvisningen fø lger med hver enkelt separat
enhed.
Handskerne er klassificeret som Medical Device Regulation (MDR) kategori I i henhold til MDR-forordning (EU) 2017/745, og det er certificeret, at de overholder
denne forordning baseret på de gældende harmoniserede europæiske standarder. Handskerne overholder EN/ISO-standarder vist på hver specifikke emballage.
Denne MDR er udelukkende til engangsbrug og skal bortskaffes efter kontaminering.
FORKLARING AF STANDARDER OG PIKTOGRAMMER
EN 455 Europæisk standard for medicinske handsker til engangsbrug mod blodgennemtrængning og virus
EN 455 Medicinske engangshandsker omfatter alle handsker, der kan anvendes til medicinsk arbejde. Handsken skal overholde op til fire separate dele, for at den
anses for sikker til brug i medicinsk praksis.
De fire dele er:
EN 455-1: Krav til og prø vning af handsker for manglende huller
EN 455-2: Krav til og prø vning af handsker for fysiske egenskaber
EN 455-3: Krav til og prø vning af handsker for biologisk evaluering
EN 455-4: Krav til og prø vning af handsker for lagerholdbarhed
Disse sikrer tilsammen, at handsken vil udgø re en barriere mod mikroorganismer, præstere effektivt uden at gå i stykker, beskytte brugeren mod toksiske og farlige
materialer og endelig angive, hvor længe en handske vil være egnet til brug.
Forkortelse for acceptabel kvalitetsgrænse. AQL
henviser til det kvalitetsniveau, der er det mindst
tilladelige procesgennemsnit, nå r en lø bende serie
partier udsættes for stikprø vekontrol i forhold til
accept. Ved AQL-stikprø vekontrol er det så ledes, at
nå r det samme antal produkter kontrolleres, tillades
færre defekter, jo mindre AQL-værdien er.
CE-mærket angiver varens overensstemmelse med
sikkerhed, sundhed og miljø beskyttelse,
forbrugerbeskyttelse osv. som krævet i en række
EU-direktiver.

FORHOLDSREGLER VED BRUG

Kontrollé r altid handskerne for mulig mekanisk skade, f.eks. huller eller revner, inden brug. Brug ikke beskadigede
handsker. Vælg handsker med en længde, der passer dig, idet risikoen for hå ndledsområ det er minimal
At tage handskerne af og på korrekt er en færdighed, der skal ø ves af sundhedspersonale eller andre, som anvender
handsker. Nå r handskerne tages på , skal det ske i korrekt rækkefø lge for at forhindre overfø rsel af infektioner. Sø rg for, at
hænderne er rene, inden handskerne tages på . Undgå at lade handskernes yderside komme i kontakt med huden, nå r
handskerne tages af, idet overfladen kan være blevet forurenet med blod og andre kropsvæsker. Undgå at handskerne
hænger fast i noget, da det kan få urenheder til at sprø jte ind i ø jnene eller munden eller på huden eller andre personer i
nærheden.
TEMPERATURBEGRÆ NSNING
Intco Medical I 12/2021
OPBEVARINGSANVISNINGER
Opbevaringsområ det bø r være kø ligt, tø rt og
stø vfrit. Beskyt handskerne mod UV-lyskilder,
sollys, oxidanter og ozon. Opbevares i den
originale emballage i henhold til de
temperaturgrænser, der er angivet på emballagen.
Handsker udelukkende til engangsbrug, som ikke må
genanvendes.
EU CE-mærkning for maskindirektiv
Beskyttes mod
fugt.
Dette er et ikke-sterilt produkt.
INGREDIENSER / FARLIGE
KOMPONENTER
Visse handsker kan indeholde
ingredienser, der forå rsager
hudirritation eller allergiske
reaktioner hos sensitive personer.
Læs advarslerne på den specifikke
emballage. Formuleringen deles
efter anmodning.
BORTSKAFFELSESANVISNINGER
Bortskaf handskerne i henhold til gældende bestemmelser for
handskematerialet. Handsker kontamineret med kemiske stoffer
skal bortskaffes i henhold til bestemmelserne for de på gældende
kemikalier.
Beskyttes mod sollys.
10 / 29