EDAN iM3s Série Manuel D'utilisation page 10

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Manuel d'utilisation du moniteur de signes vitaux
L'emballage doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales ou de
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l'hôpital en raison des risques de contamination de l'environnement qu'il représente.
Placez l'emballage hors de la portée des enfants.
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N'effectuez aucune opération de révision ou de maintenance du moniteur ou de tout
accessoire en cours d'utilisation, c'est-à-dire en contact avec le patient.
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Le coupleur ou la prise secteur sert de système d'isolement de l'alimentation
électrique secteur. Placez le moniteur dans un endroit où l'opérateur peut facilement
déconnecter l'appareil.
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L'assemblage et les modifications du moniteur durant la durée de vie réelle doivent
être évalués conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1.
Seules les batteries recommandées peuvent être utilisées pour le moniteur.
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Le système ne doit pas être connecté à des multiprises ou à des cordons d'extension
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supplémentaires.
Seuls les éléments identifiés comme faisant partie du système ou comme étant
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compatibles avec le système peuvent être connectés au système.
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Le branchement de tout accessoire (par exemple, une imprimante externe) ou un
autre dispositif (par exemple, un ordinateur) à ce moniteur en fait un système médical.
Dans ce cas, des mesures de sécurité supplémentaires doivent être prises lors de
l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants :
a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui
proposé par un appareil électromédical répondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité approprié pour les
équipements électriques non médicaux et répondant à d'autres normes de sécurité
CEI ou ISO.
Le matériel électrique médical doit être installé et mis en service conformément aux
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informations relatives à la CEM fournies dans ce manuel d'utilisation.
Les appareils portables et mobiles de communications à radiofréquence peuvent
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affecter le bon fonctionnement des équipements électriques à usage médical.
Reportez-vous aux distances de séparation recommandées indiquées dans ce
manuel d'utilisation.
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L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés peut provoquer
augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de l'équipement de surveillance.
Le moniteur ne doit pas être utilisé à proximité d'autres dispositifs ni empilé sur
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d'autres appareils. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, vérifiez qu'il peut
fonctionner normalement dans la configuration requise avant de commencer la
surveillance des patients.
Ne touchez pas simultanément le patient et les pièces accessibles des équipements
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électriques à usage médical ou non médical situés dans l'environnement du patient,
telles que le connecteur USB ou d'autres connecteurs d'entrée ou de sortie du signal.
Utilisation prévue et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
- 3 -
une

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