Medtronic PROSTIVA RF Therapy 8930 Manuel D'utilisation page 97

8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am
UC200xxxxxx FR
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Chapitre 5
224
Présentation
Manuel d'utilisation du système 8930
MA07445A005 Rev A
■ Placement des aiguilles- Il est impératif de positionner
correctement les aiguilles et de choisir les longueurs d'aiguille
appropriées. Un mauvais positionnement de la poignée de
traitement, un positionnement incorrect des aiguilles ou une
mauvaise sélection des longueurs d'aiguille peut provoquer
des troubles du sphincter externe ou de l'urètre, une
perforation de la capsule prostatique ou du col vésical, une
ablation incomplète, une incontinence ou des troubles du
rectum.
Instrument stérile- Si un instrument stérile tombe
■
accidentellement alors qu'il est raccordé au générateur RF, il
ne doit pas être utilisé. Dans ce cas, suivre immédiatement les
étapes suivantes afin d'éviter les risques d'utilisation d'une
poignée de traitement contaminée et les risques de choc
électrique :
a. Éteindre le générateur RF.
b. Déconnecter le câble RF du générateur RF.
c. Mettre la poignée de traitement au rebut selon les
procédures et les pratiques établies ; veiller à retirer le
télescope.
Dispositifs à usage unique seulement- La poignée de
■
traitement, l'électrode de masse et la tubulure sont à usage
unique seulement. Ne pas réutiliser. Mettre au rebut
conformément aux réglementations environnementales
locales.
Sécurité et efficacité- La sécurité et l'efficacité du traitement
■
chez les patients présentant les états suivants n'ont pas été
établies :
– Patients ayant un lobe médian apparaissant dans la vessie
et s'effondrant dans le col vésical
– Patients ayant une prostate d'un diamètre transversal
supérieur à 64 mm
– Patients ayant une taille de prostate supérieure à 50 cm
– Patients appartenant au groupe IV selon l'ASA (American
Society of Anesthesiologists)
Maladie cardiaque- Les patients atteints d'arythmie
■
cardiaque, d'hypertension non contrôlée par des
médicaments, de maladie cardiaque ou d'insuffisance
cardiaque congestive doivent consulter leur cardiologue avant
de se soumettre à une procédure PROSTIVA RF.
Medtronic Confidentiel
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Instructions.
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