Devilbiss Richtlijnen En Fabrikantenverklaring - DeVilbiss Vacu-Aide 7310 Série Guide D'instructions

DEVILBISS RIChTLIjNEN EN FABRIKANTENVERKLARING

wAARSChUwING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie
met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op
medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk
gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden geobserveerd om de normale werking
ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
OPMERKING–DeEMC-tabellenenandererichtlijnengevendeklantofgebruikeressentiëleinformatieomtebepalenof
het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving en voor het beheersen van de
elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder
andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Radiofrequentie-
emissies CISPR 11
Radiofrequentie-
emissies CISPR 11
Harmonischen
IEC 61000-3-2
Flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënte/
burstontlading
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en
spanningsverschillen
op
voedingsinputleidingen
IEC 61000-4-11
NL - 54
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Uitgestraalde en
geleide emissies
Klasse A
Voldoet
IEC 60601 testniveau Compliant ieniveau
±6kV contact
±8kV lucht
±2kV op
AC-netspanning
±1 kV differentiaal
±2 kV algemeen
>95% daling voor 0,5
cyclus
60% daling voor 5 cycli
30% daling voor 25
cycli
>95% daling voor 5
seconden
Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving
Dit apparaat gebruikt RF- (radiofrequente) energie uitsluitend voor
interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet
waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur
die zich in de nabijheid bevindt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks
aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte
gebouwen van elektrische energie voorziet.
Richtlijnen voor elektromagnetische
omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
±6kV contact tegels te zijn. Als de vloeren synthetisch zijn,
±8kV lucht dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% te
zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de
±2kV op AC-
normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
netspanning
ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de
±1 kV differentiaal
normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
±2 kV algemeen
ziekenhuisomgeving te zijn.
>95% daling voor
De kwaliteit van de netspanning dient de
0,5 cyclus
normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
60% daling voor 5
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker
cycli
van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens
netstroomonderbrekingen, verdient het
30% daling voor 25
aanbeveling het apparaat van stroom te
cycli
voorzien met een noodvoeding (UPS,
>95% daling voor 5
uninterruptible power supply) of een batterij.
seconden
A-7310