Devilbiss - Guida E Dichiarazione Del Produttore - DeVilbiss Vacu-Aide 7310 Série Guide D'instructions

DEVILBISS – GUIDA E DIChIARAZIoNE DEL PRoDUTToRE
AVVERTENZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità
elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle informazioni sulla compatibilità
elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli
strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse
necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento
in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Lesullacompatibilitàelettromagneticaelealtrelineeguidaoffronoalclienteoall'utenteinformazioniessenzialiper
determinarel'idoneitàdell'apparecchiaturaodelsistemanell'ambienteelettromagneticodiutilizzoepergestiretale
ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza disturbare altri
dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni di tutti gli apparecchi e sistemi
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o
all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissione di RF
CISPR 11
Emissione di RF
CISPR 11
Emissione di
armoniche
IEC 61000-3-2
Flicker IEC 61000-3-3
Test di immunità
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
transitoria
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di tensione
sulle linee di
alimentazione in
ingresso
IEC 61000-4-11
A-7310
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Emissioni irradiate e
condotte
Classe A
Conforme
Livello test IEC 60601
±6 kV contatto
±8 kV aria
±2 kV rete di
alimentazione principale
in CA
±1 kV differenziale
±2 kV comune
>95% calo per 0,5 cicli
>60% calo per 5 cicli
>30% calo per 25 cicli
>95% calo per 5 secondi
Ambiente elettromagnetico – Guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni
interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse e non
dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi
del sistema.
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli
adibiti ad uso residenziale e direttamente in connessione con la rete
di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata
nelle abitazioni.
Livello di conformità
±6 kV contatto
±8 kV aria
±2 kV rete di
alimentazione principale
in CA
±1 kV differenziale
±2 kV comune
>95% calo per 0,5 cicli
>60% calo per 5 cicli
>30% calo per 25 cicli
>95% calo per 5 secondi
Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o in piastrelle di ceramica. Se
sono di materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità della rete elettrica deve
corrispondere a quella prevista in un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve
corrispondere a quella prevista in un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve
corrispondere a quella prevista in un
tipico ambiente commerciale od
ospedaliero. Se le esigenze dell'utente
del dispositivo richiedono che sia
assicurato il funzionamento continuato
anche durante le interruzioni di energia
elettrica, si consiglia di alimentare il
sistema con un gruppo di continuità o
una batteria.
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