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Precision Spectra™ System
Implantable Pulse Generator
Directions for Use
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
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Bruksanvisning
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Návod k použití
Návod na použitie
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Használati utasítások
90970875-06 REV A
92070451 A.1
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Chapitres
Manuels Connexes pour Boston Scientific Precision Spectra SC-1132
Sommaire des Matières pour Boston Scientific Precision Spectra SC-1132
- Page 32 Générateur d’impulsions implantable Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d'améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
- Page 33 Étapes de chargement ..............................41 Niveau de charge de la batterie du GII ......................... 42 Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 29 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 33 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
- Page 34 Générateur d’impulsions implantable Page volontairement laissée blanche. Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 30 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 34 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
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Page 35: Description
(4) Bouchons de port (1) Formulaire d'enregistrement du dispositif et carte d'identification temporaire du patient Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 31 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 35 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. -
Page 36: Générateur D'impulsions Implantable
PW = 1000 us 1000 µs 0.00 1000 1100 1200 Impedance (Ω) Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 32 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 36 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. -
Page 37: Amplitude Maximale En Fonction De La Fréquence Et De La Largeur D'impulsion
5.10 PW = 1000 us 1000 µs 0.00 1000 1200 Frequency (Hz) Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 33 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 37 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. -
Page 38: Spécifications Et Données Techniques
55,0 x 46,0 x 10,8 mm / 21,2 cm (partie supérieure incluse) Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 34 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 38 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. -
Page 39: Étiquette D'identification Radio-Opaque
Remplissez le formulaire d′enregistrement fourni dans l′emballage. Renvoyez un exemplaire à Boston Scientific, conservez-en un pour le dossier du patient et remettez-en un au patient et un au médecin. Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, California 91355, États-Unis... -
Page 40: Mode D'emploi
• N'utilisez pas le GII s'il est tombé sur une surface dure. • N′incinérez pas le GII. Toute mise au rebut inappropriée du dispositif peut provoquer une explosion. Les dispositifs doivent être explantés en cas d’incinération, puis renvoyés à Boston Scientific Neuromodulation Corporation. Un kit d'explantation est disponible. -
Page 41: Tunnellisation De La Sonde Ou De La Prolongation
5. Pratiquez une petite incision au niveau du site de sortie souhaité. Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 37 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 41 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. - Page 42 Remarque : les dispositifs d'insertion de cathéter jetables Codman suivants peuvent être utilisés à la place de l'outil de tunnellisation de Boston Scientific : REF 82-1515 (36 cm) ; REF 82-1516 (55 cm) ; REF 82-1517 (65 cm) Remarque : lors de l'utilisation d'un dispositif d'insertion de cathéter jetable Codman, réalisez un tunnel...
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Page 43: Connexion De La Sonde, De La Prolongation, Du Répartiteur Ou Du Connecteur Au Gii
Contacts 17-24 Connexion au port C Contacts 25-32 Connexion au port D Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 39 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 43 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited. - Page 44 7. Fermez et pansez la ou les plaies. Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 40 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 44 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
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Page 45: Explantation Ou Remplacement Du Gii
GII», page 39. Ou, dans le cas d′un arrêt de traitement, retirez la ou les sondes implantées par voie chirurgicale. 5. Demandez à Boston Scientific de documenter la raison de l'explantation ou du remplacement, et d'organiser le retour du GII et ses composants. -
Page 46: Niveau De Charge De La Batterie Du Gii
été atteint. Générateur d’impulsions implantable 90970875-06 Rév. A 42 sur 285 Production 92070451 A.1 Spectra IPG Entrada 2.0 19L Page 46 of 290 Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.