Verwendungszweck; Konformitätserklärung; Garantiebedingungen; Produkthistorie - Leckey MyWay Pedal Mode D'emploi

ABSCHNITT 01:

VERWENDUNGSZWECK

Das MyWay-Pedal, das am MyWay befestigt
wird, ermöglicht es Kindern, in aufrechter
Position durch Treten sich fortzubewegen.
Dadurch werden die Muskeln der unteren
Extremitäten trainiert, den das Kind
beim Laufen und anderen funktionellen
Aktivitäten nutzen würde.
Die Leckey-Connect-App erfasst
Bewegungsdaten, um die Fähigkeiten
eines Kindes zu messen, den Fortschritt zu
erfassen und die Leistung über die Zeit
zu vergleichen.
Das MyWay-Pedal ist für Kinder
gedacht, die ein von der Norm
abweichendes Gangbild aufgrund einer
Muskelschwäche aufweisen oder ein
unterstützendes Gehgerät benötigen;
für Kinder mit einer Zerebralparese
GMFCS Level II-IV (und mögliches
Level V je nach Bewegungsumfang);
für Kinder mit einem Kauergang
durch ein Muskelungleichgewicht/
Antigravitationsschwäche; für Kinder mit
einem allgemein niedrigen Muskeltonus,
schwache Belastbarkeit und mangelnder
Gelenkstabilität; für Kinder mit einer
muskulären Dysbalance der unteren
Gliedmaßen oder mit einer leichten/
mittelschweren Hemiparese; für Kinder
vor oder nach einem Eingriff z.B. einer
Botulinumtoxin-Behandlung oder langfristig
nach einer Operation der
unteren Gliedmaßen.
Das MyWay-Pedal ist für die MyWay-Größen
2 und 3 geeignet. Größe 2 ist für Benutzer
mit einem Gewicht bis zu 50 kg und einer
Schulterhöhe von 1090 mm geeignet. Größe
3 ist für Benutzer mit einem Gewicht bis zu
80 kg und einer Schulterhöhe von
1390 mm geeignet.
MyWay Pedal Benutzeranleitung p37
ABSCHNITT 02:
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Konformitätserklärung James Leckey
Design Ltd. als Hersteller mit alleiniger
Verantwortung erklärt, dass MyWay-
Pedal den Anforderungen der 93/42/EEC
Richtlinien, den Medizinprodukterichtlinien
2002 und EN12182 technische Hilfen
für Menschen mit Behinderungen und
Prüfverfahren entspricht.
ABSCHNITT 03:

GARANTIEBEDINGUNGEN

Die Garantie kommt ausschließlich dann
zum Einsatz, wenn das Produkt unter
den vorgegebenen Bedingungen und zu
den vorgegebenen Zwecken eingesetzt
wird, wobei allen Empfehlungen des
Herstellers Folge zu leisten ist (siehe
auch allgemeine Geschäfts-, Liefer- und
Zahlungsbedingungen). Auf das MyWay-
Pedal wird eine dreijährige Garantie
gewährt, für das Connect-Gerät von Leckey
eine einjährige Garantie.
ABSCHNITT 04:

PRODUKTHISTORIE

Ihr Leckey-Produkt ist als Medizinprodukt
der Klasse 1 eingestuft und sollte daher nur
von einer technisch kompetenten Person,
die in der Anwendung dieses Produkts
geschult wurde, verschrieben, aufgebaut
oder wiedereingesetzt werden. Leckey
empfiehlt, dass ein schriftliches Protokoll
geführt wird, in dem alle Einstellungen,
Prüfungen für den Wiedereinsatz und
jährlichen Inspektionen dieses Produkts
detailliert aufgeführt sind.