Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità; Termini Di Garanzia; Documentazione Sulla Storia Del Prodotto - Leckey MyWay Pedal Mode D'emploi

SEZIONE 02:

DESTINAZIONE D'USO

MyWay Pedal, nato per essere attaccato a
MyWay, permette ai bambini di pedalare in
una posizione verticale facendo lavorare i
muscoli della parte bassa degli arti inferiori
simulando il movimento che il bambino
effettuerebbe camminando o praticando
attività funzionali.
L'app Leckey Connect acquisisce i dati relativi
al movimento per permettere di misurare le
abilità del bambino, registrarne i progressi e
comparare le prestazioni nel tempo.
MyWay Pedal è destinato ed essere
utilizzato da bambini che mostrano abilità
motorie anormali dovute ad una debolezza
muscolare, da bambini che richiedono il
supporto di un dispositivo per camminare,
da bambini con grado di paralisi cerebrale
GMFCS livello II-IV (ed un possibile livello
V a seconda dei movimenti che riesce
ad effettuare), bambini che manifestano
crouch gait dato da squilibrio muscolare/
stanchezza da antigravità, da bambini con
uno scarso tono muscolare, debolezza ed
assenza di stabilità muscolare, da bambini
che manifestano una asimmetria del tono
muscolare degli arti inferiori o una lieve/
moderata emiplegia, da bambini nella fase
pre o post intervento come ad esempio
trattamento con tossina Botulinica o un
lungo periodo successivo ad un intervento
effettuato sugli arti inferiori.
MyWay Pedal può essere utilizzato con
MyWay nella misura 2 e 3. Nella misura
2 può essere utilizzato con utenti con un
peso non superiore a 50 Kg e un'altezza
spalle di 1090 mm. Nella misura 3 può
essere utilizzato con utenti con un peso non
superiore a 80 kg ed una altezza spalle di
1390 mm.
MyWay Pedal Manuale D'Uso p101
SEZIONE 02:
DICHIARAZIONE
DI CONFORMITÀ
Il produttore, James Leckey Design
Ltd., dichiara, sotto la propria e unica
responsabilità, che MyWay Pedal è
conforme ai requisiti della direttiva
93/42/CEE, regolamentazione del 2002
sui dispositivi medici e della norma EN
12182 — Ausili tecnici per persone disabili.
Requisiti generali e metodi di prova.
SEZIONE 03:

TERMINI DI GARANZIA

La garanzia si applica solo se il prodotto
viene utilizzato in conformità con le
condizioni specificate e con la sua
destinazione d'uso, rispettando tutte le
raccomandazioni del produttore (si vedano
anche le condizioni generali di vendita,
consegna e pagamento). MyWay Pedal
è garantito tre anni, il dispositivo Leckey
Connect è garantito un anno.
SEZIONE 04:
DOCUMENTAZIONE
SULLA STORIA DEL
PRODOTTO
Il vostro prodotto Leckey è un dispositivo
medico di Classe 1 e, in quanto tale,
dovrebbe essere prescritto, configurato
o riassegnato da personale tecnico
competente che è stato formato sull'uso
di questo prodotto. Leckey consiglia di
conservare una documentazione scritta
che fornisca le informazioni relative a
tutte le impostazioni, i controlli relativi alla
riassegnazione del prodotto ed
i controlli annuali.