Usage Prévu; Déclaration De Conformité; Conditions De Garantie; Carnet D'entretien Du Produit - Leckey MyWay Pedal Mode D'emploi

SECTION 01 :
USAGE PRÉVU
Le MyWay Pedal, qui se fixe sur le dispositif
MyWay, permet aux enfants de pédaler en
position verticale, en travaillant les muscles
des membres inférieurs dans l'amplitude
des mouvements que l'enfant utiliserait
pendant la marche et d'autres activités
fonctionnelles.
L'application Leckey Connect capture les
données de mouvement pour aider à
mesurer les capacités d'un enfant, à saisir
les progrès et à comparer les performances
dans le temps.
MyWay Pedal est destiné aux enfants qui
présentent une démarche anormale en
raison d'une faiblesse musculaire ou qui ont
besoin d'un dispositif d'aide à la marche ;
aux enfants atteints de paralysie cérébrale
GMFCS niveaux II-IV (et niveau V possible
selon l'amplitude des mouvements) ; aux
enfants qui présentent une démarche «
crouch gait » entraînant un déséquilibre
musculaire ou une faiblesse anti-gravité ;
aux enfants qui présentent un faible tonus
général, une faiblesse et une absence de
stabilité articulaire ; aux enfants présentant
une asymétrie dans la musculature des
membres inférieurs ou une hémiplégie
légère à moyenne ; aux enfants avant ou
après intervention, à savoir traitement à la
toxine botulique ou traitement à long terme
après une chirurgie du membre inférieur.
Le MyWay Pedal convient à une utilisation
avec le dispositif MyWay Taille 2 et Taille 3.
Avec le Taille 2, il est adapté aux utilisateurs
pesant jusqu'à 50 kg et ayant une hauteur
d'épaule de 1 090 mm. Avec le Taille 3, il est
adapté aux utilisateurs pesant jusqu'à 80 kg
et ayant une hauteur d'épaule de 1 390 mm.
Mode d'emploi du MyWay Pedal p165
SECTION 02 :
DÉCLARATION DE
CONFORMITÉ
James Leckey Design Ltd., en sa qualité de
fabricant et sous sa propre responsabilité,
déclare que le MyWay Pedal est conforme
aux exigences de la directive médicale
93/42/CEE EN 12182 relative aux aides
techniques pour personnes handicapées et
méthodes de test.
SECTION 03:
CONDITIONS
DE GARANTIE
La garantie s'applique uniquement si
le produit est utilisé conformément
aux conditions spécifiées et pour les
besoins prévus, suivant l'ensemble des
recommandations du fabricant (consulter
également les conditions générales de
vente, de livraison et de paiement).
Le MyWay Pedal est couvert par une
garantie de trois ans et le système Leckey
Connect par une garantie d'un an.
SECTION 04:
CARNET D'ENTRETIEN
DU PRODUIT
Votre produit Leckey fait partie des
dispositifs médicaux de catégorie 1 et,
en tant que tel doit être prescrit, monté
et révisé seulement par un technicien
compétent, qui a été formé à l'utilisation de
ce produit. Leckey recommande de tenir à
jour un carnet d'entretien détaillant toutes
les interventions de montage, de révision et
les inspections annuelles de ce produit.