Table des Matières
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Normes de conformité (suite)
Certificats
Documentation d'origine
i-4
•
Commission électrotechnique internationale (CEI).
•
CEI/EN 60601-1 - Appareils électromédicaux, partie 1 :
règles générales de sécurité.
•
CEI/EN 60601-1-1 - Règles de sécurité pour appareils
électromédicaux.
•
CEI/EN 60601-1-2 - Compatibilité électromagnétique -
Exigences et tests.
•
CEI/EN 60601-1-4 - Systèmes électromédicaux
programmables.
•
CEI/EN 60601-2-37 - Règles particulières relatives à la
sécurité des appareils médicaux de suivi et de
diagnostic par ultrasons.
•
CEI 61157 - Déclaration des paramètres de puissance
acoustique.
•
Organisation internationale de normalisation (ISO).
•
ISO 10993-1 - Evaluation biologique des dispositifs
médicaux.
•
Underwriters' Laboratories, Inc. (UL), organisme
indépendant d'évaluation et de certification de produits.
•
UL60601-1 - Appareils électromédicaux, partie 1 :
règles générales de sécurité
•
Association canadienne de normalisation (ACNOR)
•
ACNOR 22.2, 601.1 - Appareils électromédicaux,
partie 1 : règles générales de sécurité.
•
NEMA/AIUM - Norme d'affichage de la puissance
acoustique (NEMA UD-3, 1998).
•
Medical Device Good Manufacturing Practice Manual
(manuel des bonnes pratiques de fabrication des dispositifs
médicaux) publié par la FDA (Food and Drug
Administration, Department of Health, Etats-Unis).
•
GE Yokogawa Medical Systems est certifié ISO 9001 et
ISO13485.
•
Le document d'origine a été rédigé en anglais.
LOGIQ 7/LOGIQ 7 Pro - Manuel d'utilisation
5307391-101 Rév. 1
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