Förutsedd Användning; Elektromagnetisk Immunitet - WUNDER RS Guide Rapide

NORWEGIAN
2.1 Förutsedd användning
Denna anordning är avsedd att användas för vägning av patienter i hängande läge för allmänna diagnostiska ändamål.
Användningsmiljö: På sjukhus och specialiserade medicinska kliniker. Installationsrummet måste vara utrustat med ett
elsystem som överensstämmer med gällande bestämmelser. Det rekommenderas att använda anordningen i miljöer som
inte utsätts för magnetisk störning.
Personal avsedd för användning av produkten: Specialiserade operatörer och läkare som är medvetna om alla
säkerhetsförfaranden för korrekt användning.
Kontroll och ansvar: Den medicinska anordningen måste användas under övervakning av en kvalificerad läkare eller
kvalificerad personal med ansvar för underhåll och regelbundna kontroller som känner till alla säkerhetsförfaranden.
Användningsbegränsningar: Denna medicinska anordning kan endast användas enligt beskrivningen i denna handbok.
2.2 – Elektromagnetisk immunitet
Tillverkarens riktlinjer och försäkran - Elektromagnetisk emission
Dynamometern modell RS har konstruerats för att fungera i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden
eller användaren ska se till att den används i denna miljö.
Emissionstest
Strålad/
ledningsbunden emission
CISPR11
RF-emission CISPR11
Harmonic emission
Voltage fluctuations/
emission
Tillverkarens riktlinjer och försäkran - Elektromagnetisk immunitet
Dynamometern RS har konstruerats för att fungera i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller
användaren ska se till att den används i denna miljö.
Immunitetstest
Electrostatic discharge
(ESD)
SS-EN61000 - 4 - 2
Electric fast transient/burst
SS-EN61000 - 4 - 4
RS TARK.07 12/02/2019
Överensstämmelse
Grupp 1 Klass B
RF
Grupp 1, Klass B
Klass A
flicker Överensstämmer
Överensstämmelse
6kV kontakt
8kV luft
+/-2kV power supply
+/-1kV for imput/output lines
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Dynamometern modell RS använder endast RF-energi för
sin interna funktion. Därför är dess RF-emissioner väldigt
låga och orsakar förmodligen ingen störning hos
elektroniska apparater.
Dynamometern modell RS är lämplig för användning i alla
sanitära byggnader och
anslutna till det offentliga lågspänningsförsörjningsnätet.
Riktlinjer elektromagnetisk miljö
Golven bör vara av trä,
betong eller keramik.
Om golven är täckta av syntetiskt material ska
den relativa fuktigheten vara minst 30%.
Kvaliteten på nätspänningen bör vara den för en
typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
sjukhusbyggnader som
131
är