Beoogd Gebruik; Elektromagnetische Immuniteit - WUNDER RS Guide Rapide

DUTCH

2.1 Beoogd gebruik

Dit apparaat dient om patiënten hangend te wegen en is bestemd voor een algemene diagnose.
Gebruiksomgeving: in ziekenhuizen en gespecialiseerde medische klinieken. Het installatielokaal moet voorzien zijn van
een elektrische installatie, die voldoet aan de geldende normen. Het is aanbevolen om het apparaat in omgevingen te
gebruiken, die niet zijn blootgesteld aan magnetische interferenties.
Personeel dat het product kan gebruiken: gespecialiseerde operatoren en artsen die op de hoogte zijn van alle
veiligheidsprocedures voor een correct gebruik.
Beheersing en verantwoordelijkheid: het medisch hulpmiddel moet worden gebruikt onder toezicht van een bevoegde
arts of gekwalificeerd personeel voor het onderhoud en de periodieke controles, dat op de hoogte is van alle
veiligheidsprocedures.
Gebruiksbeperkingen: dit medisch hulpmiddel mag alleen worden gebruikt zoals beschreven in deze handleiding.
2.2 – Elektromagnetische immuniteit
Leidraad en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
De dynamometer, model RS, is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker moet ervoor zorgen dat hij in deze omgeving wordt gebruikt.
Emissietesten
RF Gestraalde/geleide emissies
CISPR11
RF Emissie CISPR11
Harmonische emissie
Spanningsfluctuaties
flikkeremissie
Leidraad en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De dynamometer, model RS, is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker moet ervoor zorgen dat hij in deze omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC/EN61000 - 4 -2
RS REV.07 12/02/2019
Conformiteit Leidraad Elektromagnetische omgeving
Groep 1 Klasse B De dynamometer model RS gebruikt alleen RF-energie voor
zijn interne functie. Daarom zijn de RF-emissies erg laag en
veroorzaken
elektronische apparaten.
Groep 1, Klasse B De dynamometer model RS is geschikt om gebruikt te
worden in alle sanitaire instellingen en ziekenhuizen,
Klasse A
verbonden met het openbaar elektriciteitsnet.
/ Conform
Conformiteit
6kV contact
8kV air
waarschijnlijk geen
Leidraad Elektromagnetische omgeving
De vloer moet bij voorkeur van hout, beton of
keramiek zijn Als de vloer is bedekt met
synthetisch materiaal,
vochtigheid minstens 30% zijn.
interferentie in
moet de relatieve
101