1 Description et usage prévu Ces instructions d’utilisation sont destinées à l’orthoprothésiste et, sauf indication contraire, à l’utilisateur. Le terme « dispositif » est utilisé tout au long des instructions d’utilisation pour désigner le pied Multiflex. Veuillez lire ces instructions d’utilisation et vous assurer que vous les comprenez, en particulier les informations relatives à...
Avantages cliniques • Une faible rigidité au moment de l’acceptation du poids entraîne une position de pied plat plus tôt et une plus grande stabilité pour les patients à mobilité réduite, par rapport aux pieds à axe unique et aux pieds à cheville-rigide-talon-amortisseur. •...
4 Fonctionnement Le dispositif s’associe à une cheville multiaxiale Multiflex pour délivrer une démarche fluide et stable, et assurer une certaine adaptabilité sur terrain inégal. Le dispositif se compose d’une âme légère en thermoplastique renforcé de fibre qui assure un déroulement en douceur pendant la phase d’appui et d’un avant-pied avec orteil séparé...
6 Limites d’utilisation Durée de vie prévue Une évaluation locale des risques doit être entreprise en fonction de l’activité et de l’utilisation. Port de charges Le poids et l’activité de l’utilisateur sont régis par les limites spécifiées. La capacité de l’utilisateur à...
7 Alignement de référence Les autres instructions de cette section sont destinées à l’orthoprothésiste uniquement. Alignez les dispositifs trans-fémoraux conformément aux instructions de pose fournies avec le genou, en conservant l’axe de construction par rapport à la cheville Multiflex, comme illustré. 7.1 Alignement statique Quand la flexion est réglée, l’axe de construction doit passer par le centre de l’emboîture dans le plan sagittal...
Niveau d’activité 3 à 4 100 kg (220 lb) Hauteur de construction : 40 mm Hauteur nominale/moyenne du talon : Multiflex Slim — 25 mm Multiflex Standard — 20 mm Gamme de réglages de hauteur du talon : 15 mm (par 3 incréments de 5 mm) Longueur d’emmanchement Multiflex Standard Multiflex Slim 40 mm...
Patient unique - usage multiple Compatibilité Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée sur la base d’essais conformes aux normes pertinentes et à la directive relative aux dispositifs médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la performance d’exploitation.