Table des Matières
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14 Combinaison avec d'autres
procédés
15 Préparation ultérieure du
produit
16 Consignes d'utilisation
16.1 Sélection du produit
16.2 Équipement / Matériel
nécessaire
Une prudence particulière est requise dans les cas suivants :
• Défaillance cardio-pulmonaire grave
• Ulcère dans la zone cible ou la zone d'accès à la zone cible
• Hémorragie massive ou troubles de la coagulation sanguine
Chez les patients avec trachéostome : Placez le stent en veillant à l'éloigner suffisamment du trachéostome pour
prévenir tout endommagement réciproque entre le stent et la canule trachéale.
AVERTISSEMENT
•
L'innocuité du produit dans le cadre de l'utilisation de la IRM n'a pas été prouvée. Par conséquent, ce produit doit
être considéré comme incompatible avec la IRM et ne doit donc pas être utilisé dans des champs de RM.
L'utilisation de produits incompatibles avec la IRM dans des champs de RM peut entraîner notamment les
conséquences suivantes : Surchauffe du produit, décharges électromagnétiques, dommages consécutifs à l'action
d'une force sur le produit, perturbations au niveau de l'imagerie (y compris dans les tissus environnants).
•
Thérapie au laser, thérapie au plasma d'argon, chirurgie à haute fréquence, cryothérapie et autres procédés dont
l'action s'appuie sur la chaleur ou le froid : Veuillez ne pas utiliser ces procédés directement sur le produit.
Autrement, il pourrait en résulter des lésions tissulaires ainsi que des dommages au niveau du produit.
Les procédés visant une réduction tissulaire comme, par exemple, la chimiothérapie ou la radiothérapie peuvent
entraîner une migration du stent.
AVERTISSEMENT
•
Produit à usage unique : Veuillez ne pas préparer (par ex. nettoyer, désinfecter, stériliser), restériliser ou réutiliser
le produit.
C'est la seule façon de garantir l'asepsie et la fonctionnalité du produit. En raison des propriétés mécaniques du
produit, une préparation ultérieure ou une restérilisation pourrait entraîner une dégradation du matériel.
AVERTISSEMENT
•
Veuillez ne pas utiliser ce produit si l'emballage ou le produit présente des dommages ou si la date de péremption
est dépassée.
C'est la seule façon de garantir l'asepsie et la fonctionnalité du produit.
ATTENTION
•
Veillez à ne pas toucher le produit avec des instruments pointus ou coupants.
Autrement, vous pourriez endommager le produit.
Garantissez les conditions hygiéniques / stériles requises pour l'intervention.
Réalisez l'intervention sous vision endoscopique et sous contrôle radiographique (appareils à haute définition).
En cas d'utilisation avec un bronchoscope flexible, le positionnement peut être effectué à l'aide de la technique de
Seldinger.
AVERTISSEMENT
•
Sélectionnez la taille du stent en fonction des caractéristiques anatomiques.
Autrement, il pourrait en résulter des nécroses ou une migration du stent.
Le stent doit être 1 cm plus long que la zone cible. Le stent libéré doit toujours dépasser de la zone cible de 5 mm
distalement et proximalement.
IMPORTANT : Afin de minimiser le risque de migration du stent, sélectionnez toujours un stent SILMET
supérieur de 2 mm au diamètre d'un stent en silicone destiné à la même utilisation.
• Comme dans le cadre d'une intervention endoscopique
• Bronchoscope (en cas de bronchoscope rigide : diamètre interne au moins égal au diamètre du système
d'introduction. Pour connaître les spécifications, veuillez vous reporter à la fin de ce document.)
• Appareil de fluoroscopie
• Le cas échéant, instruments de dilatation
En cas de positionnement à l'aide de la technique de Seldinger :
6 / 13
®
d'un diamètre
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