Dansk - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Dansk

Indledning: Læs oplysningerne i denne brochure. Hvis du forstår
oplysningerne, vil du bedre kunne betjene MEDRAD VFlow
steril håndkontrolenhed korrekt.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: MEDRAD VFlow steril håndkontrolenhed
er beregnet til brug af læger, som har tilstrækkelig uddannelse i og erfaring
®
med anvendelsen af MEDRAD Mark 7 Arterion injektionssystem og
angiografiske procedurer og teknikker.
Tilsigtet brug: MEDRAD VFlow steril håndkontrolenhed er specifikt
beregnet til brug med MEDRAD Arterion injektionssystem
i angiografiske undersøgelser.
Kontraindikationer: Ingen kendte.
Begrænset salg: Receptpligtigt.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i forbindelse med
denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og den lokale,
europæiske, kompetente myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor hændelsen indtraf).
ADVARSEL
Fare for miljøkontaminering - Kan medføre alvorlig patient-
og/eller brugerskade eller død.
• Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er åbnet eller
beskadiget. Hvis pakken er åbnet eller beskadiget, eller hvis
der anvendes beskadigede komponenter, er der risiko for, at
patienten eller operatøren kommer til skade. Indholdet og
emballagen skal altid kontrolleres visuelt før brug.
Fare for krydskontaminering - kan medføre alvorlig patient-
og/eller brugerskade eller død.
• Instrumenter mærket til engangsbrug: Dette produkt er
udelukkende beregnet til engangsbrug. Det må ikke
resteriliseres, genbehandles eller genbruges.
Engangsinstrumenter er udelukkende udformet og godkendte
til engangsbrug. Genbrug af engangsinstrumenter udgør risici
for instrumentfejl og risici for patienten. Potentielle
instrumentfejl omfatter signifikant komponentforringelse i
forbindelse med langtidsbrug, fejlfunktion af komponenter og
systemfejl. Potentielle risici for patienten omfatter
personskade pga. instrumentfejl eller infektion, da
instrumentet ikke er godkendt til rengøring eller resterilisering.
FORSIGTIG
Fare for miljøkontaminering - kan medføre mindre eller moderate
patient- og/eller brugerskader.
• Engangsudstyr skal bortskaffes efter brug i henhold til hospitalets
retningslinjer for bortskaffelse af farligt affald. Engangsudstyr må
ikke genbruges.
BEMÆRKNING
Elektromekanisk fare - Kan medføre udstyrsskade.
• Undlad at bruge værktøj til at overspænde sammenkoblingerne
eller som en hjælpeanordning til at fjerne engangsudstyr.
BEMÆRK: Der henvises til med betjeningsvejledningen til MEDRAD
Mark 7 Arterion injektoren vedrørende alle anvisninger, advarsler og
forsigtighedsregler.
MEDRAD VFlow håndkontrolenhed er et sterilt instrument, der kun er
beregnet til brug på én patient. Håndkontrolenheden fungerer
til injektioner ved fast og variabel flowhastighed. Når systemet er
i variabel flowhastighed-modus, stiger flowhastigheden gradvist i takt
med at stemplet på håndkontrolenheden (A) trykkes ned, og falder
i takt med at håndkontrolenhedens stempel slippes. Når den er indstillet
til injektion ved fast flowhastighed, fungerer håndkontrolenheden som
startkontakt, og hvis enheden slippes, ophører injektionen.
Knappen på håndkontrolenheden (B) fungerer ikke og bipper fra
injektorhovedet og displaykontrolenheden, når den trykkes ned.
A
B
Håndkontrolenhed
Installation af håndkontrolenhed
1. Sørg for, at injektoren er desarmeret.
2. Åbn posen med håndkontrolenheden vha. steril teknik.
3. Fjern håndkontrolenheden fra posen vha. steril teknik.
4. Tilslut håndkontrolenheden i undersiden af injektorhovedet (se
tegningen nedenfor). Der høres et klik, når den er tilsluttet korrekt.
BEMÆRK: Hvis håndkontrolenheden er beskadiget eller ikke virker
rigtigt, skal proceduren afbrydes og enheden kasseres.
18