Table des Matières
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Informations importantes
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Isopropanol
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Solution Hemosol (1 % dans 1 litre d'eau)
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0,5 % de chlorhexidine dans de l'éthanol à 70 %
6.5 Informations relatives à la conformité
réglementaire
Indications d'utilisation
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Fixation murale dans la salle chirurgicale pour afficher plusieurs images.
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Fixation murale dans la salle chirurgicale derrière la fenêtre en verre (version sans vitre avant).
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Deuxième écran dans CatLab. L'appareil n'est pas conçu pour établir un diagnostic.
Environnement d'utilisation prévu
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Appareil essentiellement utilisé dans une aire de soins de santé et conçu pour être employé là où le
contact avec un patient est peu probable (aucune pièce appliquée sur le malade).
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Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un appareil de maintien des fonctions vitales.
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L'utilisateur ne doit pas toucher l'appareil, ni ses ports d'entrée (SIP)/de sortie (SOP) de signaux, et le
patient simultanément.
Contre-indications
Cet écran n'est pas destiné à être utilisé directement pour la radiologie interventionnelle à but diagnostique ou
thérapeutique.
Utilisateurs prévus
Les écrans chirurgicaux sont destinés aux praticiens formés.
Avis à l'attention de l'utilisateur et/ou au patient
Tout incident grave en lien avec l'appareil doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État
membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Adresse de l'usine
Fimi S.r.l., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italie
Pays de fabrication
Le pays de fabrication du produit figure sur l'étiquette du produit ("Made in ...").
Coordonnées de l'importateur local
Pour trouver votre importateur local, contactez un des bureaux régionaux de Barco dont les coordonnées sont
fournies sur notre site web (www.barco.com).
FCC classe B
Cet appareil est conforme à la Section 15 des règlements de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux
deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) il doit
accepter toutes interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles d'engendrer un fonctionnement
indésirable.
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe B,
conformément à la Section 15 des règlements de la FCC. Ces limites ont été fixées pour assurer une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet appareil
génère, utilise et peut émettre de l'énergie hautes fréquences et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions, il peut interférer de manière intempestive avec des communications radio. Il n'est toutefois
pas garanti qu'aucune interférence ne se produira dans une installation donnée. Si cet appareil interfère de
manière intempestive avec la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en mettant l'appareil
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K5902133FR (451920612485FR) /04
MDSC-8255
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