Table des Matières
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Applications critiques
Nous recommandons fortement de disposer d'un moniteur de rechange, immédiatement disponible, dans les
applications essentielles à la mission.
Utilisation de couteaux électrochirurgicaux
Laissez autant de distance que possible entre le générateur électrochirurgical et les autres appareils
électroniques (tels que les moniteurs). Un générateur électrochirurgical activé peut occasionner une
interférence avec ces appareils. L'interférence peut activer le menu de réglage à l'écran de l'unité et ainsi
compromettre la fonctionnalité de l'écran.
Raccordement électrique : équipement avec alimentation interne
•
Cet équipement doit être mis à la terre.
•
Alimentation électrique : l'équipement doit être alimenté par la tension d'alimentation secteur.
•
Cet appareil doit être installé à proximité d'une prise facilement accessible.
•
L'appareil est conçu pour une utilisation prolongée.
Variation de surtension
Pour déconnecter complètement l'appareil, veuillez débranchez le cordon d'alimentation de la prise secteur.
Connexions
•
Toute connexion externe avec d'autres périphériques doit être conforme aux exigences définies dans la
clause 16 de la norme CEI 60601-1, 3e édition ou dans la Table BBB.201 de la norme CEI 60601-1-1
applicables aux systèmes électromédicaux.
•
Pour respecter la réglementation sur la compatibilité électromagnétique, utilisez uniquement des câbles
d'interface blindés pour la connexion aux périphériques.
Connexion de PEMS par couplage réseau/données à un autre équipement (version
MDSC-8255 MNA uniquement)
•
La connexion de PEMS à un couplage réseau/données incluant un autre équipement peut être source de
risques non préalablement identifiés pour les patients, les opérateurs ou les tierces parties.
•
L'organisation responsable doit identifier, analyser, évaluer et contrôler ces risques.
•
Les modifications induites sur le couplage réseau/données peut induire de nouveaux risques et nécessiter
une analyse supplémentaire.
•
Les modifications au couplage réseau/données incluent :
-
des modifications dans la configuration du couplage réseau/données ;
-
la connexion d'éléments supplémentaires à la configuration du couplage réseau/données ;
-
la déconnexion d'éléments de la configuration du couplage réseau/données ;
-
la mise à jour d'un équipement connecté à la configuration du couplage réseau/données ;
-
la mise à niveau d'un équipement connecté à la configuration du couplage réseau/données
Cordons d'alimentation
•
Europe : cordon en PVC H05VV-F ou H05VVH2-F doté d'une prise européenne adaptée.
•
États-Unis et Canada : il convient d'utiliser un câble de « classe hôpital », fourni avec ses instructions
indiquant la fiabilité de la mise à la terre pouvant uniquement être garantie lorsque l'appareil est relié à une
prise portant la mention « usage hospitalier uniquement » ou « classe hôpital ». Ces instructions doivent
être indiquées sur l'appareil ou sur une étiquette apposée sur le cordon d'alimentation.
Fiabilité de la mise à la terre
La fiabilité de la mise à la terre ne peut être garantie que lorsque l'appareil est raccordé à une prise conforme.
Eau et humidité
L'équipement est conforme à la norme IP20. La façade du moniteur est conforme à l'indice IPx5 (pour les
versions dotées du vitrage de protection uniquement).
K5902133FR (451920612485FR) /04
Informations importantes
MDSC-8255
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