като информация за предписване, ръковод-
ство с информация преди покупка и инструк-
ции за възстановяване.
В настоящото ръководство Потребителят е
лицето с увреждания, за което е предназна-
чен помощният продукт. Асистентът е лицето,
което помага на потребителя.
Описание на изделието
Rex е сгъваем, монтиран на стената подла-
кътник за тоалетна, който се предлага в три
различни дължини.
Предназначение
Rex (наричано оттук нататък и „изделието"
или „продукта") е медицинско изделие,
предназначено за облекчаване на или
компенсиране за функционално увреждане
поради нараняване или увреждане.
Изделието е предназначено за улеснение на
достъпа до тоалетната при лица с ограничени
функционални възможности. Повдигнатата
седалка и/или опорите за ръце служат за
стабилност и опора при сядане и изправяне
преди и след ползване на тоалетната.
Целева потребителска група
Потребителската група на изделието се
базира на функционалната способност
на конкретния човек, а не на специална
диагностика, здравословно състояние
или възраст. Предназначено е за хора
с височина 146 см или повече, или с маса
от 40 кг или повече.
Вторичните потребители на изделието са
болногледачите, които осигуряват помощ
и медицинските специалисти/техници,
които настройват изделието.
Предназначена среда на употреба
Изделието е предназначено за употреба на
закрито в домашни условия или в институ-
ции и е подходящ за използване в бани,
но не и в плувни басейни или други подобни
корозионни среди.
Предназначено приложение
Изделието е предназначено за краткосрочна
и дългосрочна употреба и може да се
прилага няколко пъти на ден. Изделието
е предназначено да се използва в контакт
с неповредена кожа.
Изделието е предназначено за ремонт
и повторна употреба.
Очакван експлоатационен живот
Очакваният експлоатационен живот е 10
години. За пълна информация относно
експлоатационния живот на изделието,
вижте www.etac.com.
Показания
Показание за употреба е увреждане, вклю-
чително, но не само, индивид с променливи
проблеми с равновесието, физиологични
и/или функционални увреждания и/или
история на падания.
Противопоказания
Няма известни противопоказания.
Предупреждения
Предупреждения, описващи даден рисков
елемент за определено действие или
настройка на изделието, могат да се
намерят в съответния раздел.
Не използвайте дефектно изделие. Риск
от нараняване.
Пренебрегването на инструкциите за
монтаж или сглобяване може да доведе
до наранявания.
Декларация за съответствие
Изделието отговаря на изискванията на
Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските
изделия.
Изделието е тествано и отговаря на
изискванията, посочени в EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Информация преди покупка
Информация преди покупка може да бъде
намерена на www.etac.com.
Нежелано събитие
В случай на нежелано събитие, свързано
с употребата на изделието, то трябва
своевременно да бъде докладвано на
вашия местен търговец и на националния
компетентен орган. Местният търговец ще
предаде информацията на производителя.
Персонализиране
е всичко, което надхвърля инструкциите
и настройките в ръководството. Изделието,
специално адаптирано от клиента, не
трябва да запазва CE маркировката на Etac.
Гаранцията на Etac изтича.
Описание на изделието ...................
1.Съдържание на доставката 2. Опорни
крака 3. Стенна скоба 4. Подлакътник
5. Регулируем пръстен 6. Етикет на продукта
7. Етикет на номера на продукта
............................................Фигура B
Символи
Символи в ръководството и на изделието:
1. Предупреждение, предпазна мярка или
ограничение. 2. Полезни съвети и насоки.
3. Материал за рециклиране. 4. Максимално
тегло на потребителя (вижте техниче-
ските данни) 8 – 9. Почистване (вижте
„Поддръжка") 7.Прочетете инструкциите
за употреба 8. Тегло на продукта 9.
Прочетете инструкциите за употреба (синьо
и бяло).
Обяснение за етикета на номера
на продукта: ......................................
1. Име на продукта 2. Описание на продукта
3. Сериен номер 4. Номер на артикула
5. Производител и Дата на производство
6. Баркод съгл. GS1-128 GTIN-14 и сериен
номер* 7. Маркировка CE 8. Медицинско
изделие
*Датата на производство на изделието може
да се види от баркода на изделието. Под
баркода в скоби е показано числото 11.
Числовата комбинация след тези скоби е
датата на производство.
............................Фигура D
Технически данни
Опции за монтаж
Монтажът може да се извършва само от
професионалист.
Може да се монтира само на стени с доста-
тъчна товароносимост. Моля, уверете се, че
са използвани подходящи приспособления.
За монтаж в бетон, шперплат или дървени
греди препоръчваме принадлежността
комплект винтове.
Монтаж ..............................................
Употреба ............................................
Поддръжка
Почиствайте изделието с почистващ препа-
рат без разтворители, който има pH 5-9, или
с дезинфектант от 70%. Ако е необходимо,
може да се обеззарази при максимална
температура от 85°C.
Съставните материали са устойчиви
на корозия.
5-годишна гаранция срещу материални
и производствени дефекти. За правилата
11
и условията вижте www.etac.com.
Съхранение и изхвърляне
Изделието трябва да се съхранява на закрито
на сухо място при температура над 5°C.
Ако изделието е съхранявано дълго време
(повече от четири месеца), функциите му
трябва да бъдат проверени от експерт преди
употреба.
Да се рециклира в съответствие с национал-
ните разпоредби.
Принадлежности
1. Държач за тоалетна хартия 2. Кошница
за съхранение 3. Комплект винтове
cs
Obecné informace
Děkujeme, že jste si vybrali produkt společ-
nosti Etac. Abyste se vyvarovali poškození při
sestavování produktu, manipulaci s ním a jeho
používání, přečtěte si tento návod a uchovejte
ho pro budoucí použití. Najdete ho také na
webových stránkách www.etac.com. Příslušný
jazyk můžete zvolit prostřednictvím odkazů
Фигура A
„International" a „Local websites". Naleznete
zde také další dokumentaci k produktům, jako
jsou např. informace pro předepisující osoby,
průvodce před nákupem a pokyny pro obnovu.
Uživatelem je v této příručce osoba se zdra-
votním postižením, pro kterou je kompenzační
pomůcka určena. Asistentem je osoba, která
uživateli pomáhá.
Popis zařízení
Rex je sklopná, nástěnná toaletní opěrka ruky,
která je dostupná ve třech různých délkách.
Určený účel
Toaletní opěrka ruky Rex (dále rovněž jen
„zařízení" nebo „výrobek") je zdravotnický
prostředek určený ke zmírnění anebo
kompenzaci funkčního omezení v důsledku
poranění nebo invalidity. Zařízení je určeno
Фигура C
k usnadnění přístupu na toaletu pro osoby s
funkčním omezením. Zvýšená sedačka anebo
područky zajišťují stabilitu a oporu při usedání
před použitím toalety a vstávání po vykonání
potřeby.
Skupina určených uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou pečovatelé
poskytující pomoc a zdravotničtí pracovníci/
technici, kteří provádí nastavení zařízení.
Určené prostředí
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlou-
hodobému použití a lze jej používat několikrát
Фигура E
denně. Zařízení je určeno k použití v kontaktu
Фигура F
s neporušenou pokožkou.
Zařízení je určeno k renovaci a opětovnému
použití.
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Úplné
informace o životnosti zařízení naleznete
na webových stránkách www.etac.com.
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby
s poruchami rovnováhy, fyziologickým
Etac / Rex / www.etac.com
...............................Фигура G
Čeština