Advanced Bionics CI-7523 Instructions D'utilisation
Manuels Connexes pour Advanced Bionics CI-7523
Sommaire des Matières pour Advanced Bionics CI-7523
- Page 1 3D Magnets Aimants 3D Imanes 3D CI-7523 3D Headpiece Foam Spacer Entretoise en mousse pour pièce de tête 3D Espaciador de espuma de la antena receptora 3D CI-7524 Instructions for use Instructions d’utilisation Instrucciones de uso English, Français, Español...
- Page 3 Symbols Glossary This table provides an explanation of symbols that may be found on products and packaging. SYMBOL SYMBOL MEANING OR EXPLANATORY TEXT Caution (refer to “Cautions & Warnings” section for further information) See Instructions for Use Manufacturer Model Number Lot Number Fragile...
- Page 4 SYMBOL SYMBOL MEANING OR EXPLANATORY TEXT Date of Manufacture Country of Manufacture Suitable temperature range for transport and storage Suitable relative humidity range for transport and storage Unique Device Identifier Medical Device...
- Page 5 Introductory Information Carefully read all instructions prior to use. Observe all warnings and precautions noted throughout these instructions. Cautions & Warnings • CHOKING HAZARD: The magnet could cause choking if swallowed. • Seek medical attention if any magnets are swallowed. •...
- Page 6 Intended Use The 3D Magnets are intended to be used with Advanced Bionics’ UHP 3D or AquaMic headpieces. Description of the Device The 3D Magnet is a removable magnet that is available in four different configurations, each of which offers different strengths to ensure retention between the cochlear implant and the headpiece.
- Page 7 CI-7524 CI-7523-001 CI-7523-002 CI-7523-003 CI-7523-004 Color Cap Removal Tool Internal Well (with foam spacer) Headpiece Bottom Headpiece Top External Well...
- Page 8 Operating Information The 3D Magnets are ONLY compatible with the UHP 3D (CI-5316) and AquaMic 3D (CI-5317) headpieces and the HiRes Ultra 3D cochlear implants (CI-1601). Instructions on how to change or replace the headpiece magnet are provided in this booklet. Magnet Strength The four different configurations of the 3D Magnets offer different retention strength based on the orientation of the magnet.
- Page 9 The following chart details these strengths: Increasing Magnet Strength MAGNET KEY Foam Spacer attached to the 3D magnet 3D magnet 3D Headpiece Foam Spacer...
- Page 10 Attach the color cap. If you note retention issues, it may be because the arrow on the magnet is not oriented in the recommended direction. If retention issues persist following use of the highest strength magnet option, contact Advanced Bionics Customer Service.
- Page 11 Magnet Kit (CI-7527). If you experience any issues with your product, please contact the manufacturer. Do not attempt to service or modify your product as doing so may compro mise system performance and will void the manufacturer’s warranty. Products should be serviced only at Advanced Bionics.
- Page 12 Glossaire des symboles Ce tableau décrit les symboles susceptibles de figurer sur les produits ou l’emballage. SYMBOLE SENS DU SYMBOLE OU TEXTE EXPLICATIF Attention (pour plus d’informations, consultez la section « Avertissements et mises en garde ») Consultez les instructions d’utilisation Fabricant Numéro de modèle Numéro de lot...
- Page 13 SYMBOLE SENS DU SYMBOLE OU TEXTE EXPLICATIF Pays de fabrication Plage de températures adaptée au transport et au stockage Gamme d’humidité relative adaptée au transport et au stockage Identifiant unique de l’appareil Dispositif médical...
- Page 14 Informations générales Lisez attentivement l’ensemble des instructions avant toute utilisation. Respectez tous les avertissements et précautions indiqués dans ces instructions. Avertissements et mises en garde • RISQUE D’ÉTOUFFEMENT : L’ingestion d’aimants risque d’occasionner la suffo-cation. • Demandez un avis médical en cas d’ingestion d’aimants. •...
- Page 15 Utilisation prévue Les aimants 3D sont conçus pour être utilisés avec les antennes Advanced Bionics AU 3D ou AquaMic Description du dispositif L’aimant 3D est un aimant amovible. Il est disponible dans quatre configurations distinctes, chacune offrant différents degrés d’intensité pour garantir un bon maintien entre l’implant cochléaire et l’antenne.
- Page 16 CI-7524 CI-7523-001 CI-7523-002 CI-7523-003 CI-7523-004 Outil de retrait du cache coloré Logement interne (avec espaceur en mousse) Partie inférieure de l’antenne Partie supérieure Logement externe de l’antenne...
- Page 17 Informations relatives au fonctionnement Les aimants 3D sont UNIQUEMENT compatibles avec les antennes AU 3D (CI-5316) et AquaMic 3D (CI-5317) et les implants cochléaires HiRes Ultra 3D (CI-1601). Ce livret comprend des instructions pour changer ou remplacer l’aimant de l’antenne. Intensité...
- Page 18 Ces intensités sont détaillées dans le tableau suivant : Augmentation de l’intensité des aimants LÉGENDE Espaceur en mousse fixé à l’aimant 3D Aimant 3D Espaceur en mousse pour antenne 3D...
- Page 19 Ajustement de l’intensité de l’aimant Pour ajuster l’intensité de l’aimant de l’antenne, vous devez : Retirer le cache coloré avec l’outil de retrait du cache coloré 3D. Retirer l’aimant du logement pour aimants. Remplacer l’aimant si nécessaire conformément au tableau Intensité de l’aimant, en appliquant l’intensité...
- Page 20 équipe d’implantation cochléaire ou le fabricant. Ne tentez pas de réparer ou de modifier le produit. Cela pourrait compromettre les performances du système et annulerait la garantie du fabricant. Les produits ne doivent être réparés que par Advanced Bionics.
- Page 21 Glosario de símbolos En esta tabla se proporciona una explicación de los símbolos que pueden encontrarse en los productos y en el envoltorio. SÍMBOLO SIGNIFICADO DEL SÍMBOLO O TEXTO EXPLICATIVO Precaución (consulte la sección “Avisos y precauciones” para obtener más información) Consultar instrucciones de uso Fabricante...
- Page 22 SÍMBOLO SIGNIFICADO DEL SÍMBOLO O TEXTO EXPLICATIVO Fecha de fabricación País de fabricación Intervalo de temperatura adecuado para el transporte y el almacenamiento Intervalo de humedad relativa adecuado para el transporte y el almacenamiento Identificador único de dispositivo Dispositivo médico...
- Page 23 Información introductoria Lea atentamente todas las instrucciones antes de usar el producto. Tenga en cuenta todos los avisos y precauciones que se detallen a lo largo de estas instrucciones. Avisos y precauciones • RIESGO DE ASFIXIA: El imán puede provocar asfixia si se ingiere. •...
- Page 24 Uso previsto Los imanes 3D están diseñados para usarse con antenas receptoras UHP 3D o AquaMic de Advanced Bionics. Descripción del dispositivo El imán 3D es un imán extraíble y disponible en cuatro configuraciones, cada una de las cuales ofrece distintas intensidades para garantizar la retención entre el implante coclear y la antena receptora.
- Page 25 CI-7524 CI-7523-001 CI-7523-002 CI-7523-003 CI-7523-004 Herramienta de extracción de las cubiertas Caja interna de color (con separador de espuma) Parte inferior de la antena receptora Parte superior de Caja externa la antena receptora...
- Page 26 Información de funcionamiento Los imanes 3D SOLO son compatibles con las antenas receptoras UHP 3D (CI-5316) y AquaMic 3D (CI-5317) y con los implantes cocleares HiRes Ultra 3D (CI-1601). En este folleto se incluyen instrucciones sobre cómo cambiar o sustituir el imán de la antena receptora. Intensidad del imán Las cuatro configuraciones distintas de los imanes 3D ofrecen una intensidad diferente de retención en función de la orientación del imán.
- Page 27 En el siguiente gráfico se detallan estas intensidades: Aumento de la intensidad del imán LLAVE MAGNÉTICA Espaciador de espuma acoplado al imán 3D Imán 3D Espaciador de espuma de la antena receptora 3D...
- Page 28 Si nota problemas de retención, pueden deberse a que la flecha del imán no está orientada en la dirección recomendada. Si los problemas de retención aún persisten después de usar la opción del imán de mayor intensidad, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Advanced Bionics.
- Page 29 Limpieza y mantenimiento Utilice un paño suave para limpiar los imanes. No utilice disolventes. Instrucciones de funcionamiento y almacenamiento Condiciones de funcionamiento recomendadas Temperatura: 0 °C (32 °F) - 45 °C (113 °F) Humedad relativa: hasta un 95 % de humedad relativa Condiciones de almacenamiento recomendadas Temperatura: –20 °C (–4 °F) - 55 °C (131 °F) Humedad relativa: hasta un 95 % de humedad relativa...
- Page 30 No intente reparar o modificar el producto, ya que de hacerlo podría poner en riesgo el rendimiento del sistema y anulará la garantía del fabricante. Solo Advanced Bionics puede reparar los productos.
- Page 32 Advanced Bionics LLC 28515 Westinghouse Place Valencia, CA 91355, USA +1 661-362-1400 AdvancedBionics.com 029-Q717-A2 029-Q717-A2 A 2025-06-23 ©2025 Advanced Bionics LLC. All Rights Reserved / Tous droits réservés / Reservados todos los derechos 029-Q717-A2...