Gima SUPER VEGA Mode D'emploi page 32

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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten
Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und
des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen
bezüglich der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
im Folgenden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät
Emissionstests
Ausgestrahlte /
weitergeleitete Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
EN 61000-3-3
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden,
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD) -
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
unter diesen Bedingungen benutz wird.
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Durch die Konformitätsniveau
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA bununtzt
Elektromagnetische Umgebung
RF-Energie nur für den internen Betrieb. Deswegen hat sie
sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist fur die
Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Benutzung in allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich
fur hauslichen Gebrauch und fur direkten Anshluss an
den Haushalsstrom.
Das Gerät nicht Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
seinen Zustand Keramik sein, Wenn die Böden mit
ändern Synthetikmaterialbedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern übliche sein.
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
--
sein. Wenn der Benutzer des CHIRURGISCHER
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
ABSAUGER SUPER VEGAverlangt, dass das
Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht Das Magnetfeld sollte das für eine
seinen Zustand gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
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Elektromagnetische Umgebung