Gima SUPER VEGA Mode D'emploi page 50

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Esta secção contém informações relacionadas à conformidade do dispositivo com a norma EN 60601-1-2. O APARELHO DE RISCOS DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA E POSSÍVES SOLUÇÕES
SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA é um dispositivo eletromédico que exige precauções especiais quanto à compatibilidade
eletromagnética e que deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações especificadas nos
documentos que o acompanham. Dispositivos de radiocomunicação portáteis e móveis (telemóveis, transmissores-recetores, etc.)
podem influenciar o dispositivo médico e não devem ser utilizados perto, ao lado ou acima dele. Se este uso for necessário e
inevitável, devem ser tomadas medidas de precaução especiais para que o dispositivo eletromédico funcione corretamente,
conforme a sua configuração operacional prevista (por exemplo, verificando constantemente e visualmente a ausência de
anomalias ou problemas de funcionamento).
As tabelas seguintes apresentam informações sobre as características EMC (Compatibilidade Eletromagnética) deste aparelho
eletromédico.
O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em baixo. Os clientes
ou o utilizador do APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA devem certificar-se que este é utilizado num desses ambientes.
Teste de Emissões
Emissões Irradiadas/Conduzidas
CISPR11
Emissões Irradiadas/Conduzidas
CISPR11
Emissões harmónicas EN 61000-3-2
Flutuações Voltaicas / Emissões de
Cintilação
EN 61000-3-3
O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em baixo Os
clientes ou o utilizador do APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA devem certificar-se que este é utilizado num desses ambientes
Teste de Imunidae
Descarga electrostática
(ESD)
EN 61000-4-2
Disparo transitório eléctrico
rápido
EN 61000-4-4
Sobretensão
EN 61000-4-5
Perda de voltagem, breves
interrupções voltaicas e
variações
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U é o valor da voltagem da fonte de alimentação
T
Orientação e declaração do fabricante – Emissões Electromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe [B]
Classe [A]
Em
conformidade
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade e Emissões
Nível indicado pela
EN 60601-1-2
± 6kV em contacto
± 8kV no ar
± 2kV para Linhas de
corrente eléctrica
± 1kV para linhas de
input / output
± 1kV modo
diferencial
5%U (>95% dip U
T T
para ciclo 0.5
40%U (>60% dip
T
U ) para ciclo 5
T
70%U (>30% dip
T
U ) para ciclo 25
T
<5%U (>95% dip
T
U ) para 5 sec
T
3A/m
O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA apenas
Ambiente electromagnético - Orientação
usou energia RF para o seu funcionamento interno. Por isso, as
suas emissões RF são muito baixas e não causam interferência
O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA pode ser
quando em presença de outros aparelhos Electrónicos.
usado em todos os ambientes, incluindo domésticos e aqueles
que estão conectados directamente à rede de corrente pública
que alimenta ambientes usados para âmbitos domésticos.
Nível de
Conformidade
O dispositivo Os pavimentos devem ser de madeira ou ter
não altera o seu revestimento cerâmico. Se os pavimentos
estado estiverem cobertos com material sintético, a
humidade relativa deverá ser de pelo menos
30%.
O dispositivo A qualidade da corrente eléctrica deverá igual
não altera o seu à de um ambiente tipicamente comercial ou de
estado um hospital.
O dispositivo A qualidade da corrente eléctrica deverá igual
não altera o seu à de um ambiente tipicamente comercial ou de
estado um hospital.
) - A qualidade da corrente eléctrica deverá igual
um hospital. Se o utilizador do APARELHO DE
à de um ambiente tipicamente comercial ou de
SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA quiser que o
dispositivo funcione continuamente,
recomenda-se o uso de uma unidade de
continuidade.
O dispositivo A frequência do campo magnético deverá ser
não altera o seu medida no local da instalação para se certificar
estado que é suficientemente baixa.
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Ambiente electromagnético - Orientação