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OCULUS Myopia Master Notice D'utilisation page 82

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22 Annexes
Immunité électromagnétique, CEI 60601-1-2:2015, conformément au tableau 4
Contrôles d'immunité
Décharge d'électricité
statique (DES)
conformément à la norme
CEI 61000-4-2
Champ magnétique pour la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz) conformément à
la norme CEI 61000-4-8
Immunité électromagnétique, CEI 60601-1-2:2015, conformément au tableau 5, 8
Transitoires / salves
conformément à la norme
CEI 61000-4-4
Ondes de choc (surges)
conformément à la norme
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
interruptions de tension et
en présence de variations de
la tension d'alimentation
conformément à la norme
CEI 61000-4-11
Remarque : U
est la tension alternative du secteur avant l'utilisation du seuil de contrôle
τ
78 / 87
DIN EN 60601-
Seuil de
Seuil de contrôle
conformité
Décharge de
± 8 kV
contact ± 8 kV
± 15 kV
± 15 kV
Décharge d'air
30 A/m
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
50 Hz ou 60 Hz
±2 kV pour câbles
secteur
± 2 kV
Fréquence de
-----------------
répétition 100 kHz
± 1 kV
± 1 kV pour parties
en entrée et
parties en sortie des
signaux
±1 kV tension
± 1 kV
symétrique
± 2 kV
± 2 kV
Mode commun
0 % U
; 1/2 période
0 % U
τ
pour 0, 45, 90, 135,
période pour 0, 45,
180, 225, 270 et
90, 135, 180, 225,
315 degrés
270 et 315 degrés
0 % U
; 1 période
0 % U
τ
et
et
70 % U
; 25/30
70 % U
τ
périodes
périodes
Monophasé : à
Monophasé : à
0 degré
0 degré
0 % U
; 250/300
0 % U
τ
périodes
périodes
Notice d'utilisation Myopia Master® (G/68100/XXXX/FR Rev10)
Environnement
électromagnétique -
Orientations
Les sols doivent être revêtus de
bois, de ciment ou de carrelage
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative
doit être au minimum de 30%.
La fréquence d'alimentation des
champs magnétiques doit possé-
der le niveau de caractéristiques
d'un emplacement typique dans
un environnement hospitalier ou
commercial typique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être conforme
à un environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être conforme
à un environnement commercial
ou hospitalier typique.
; 1/2
La qualité de la tension d'alimen-
τ
tation doit être conforme à un
environnement commercial ou
hospitalier typique
; 1 période
Si l'utilisateur du Myopia Master®
τ
requiert un fonctionnement
; 25/30
continu même lors de l'apparition
τ
de coupures d'alimentation en
énergie, il est recommandé d'ali-
menter le Myopia Master® à par-
tir d'un système d'alimentation
; 250/300
τ
sans coupure ou d'une batterie.

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