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Il n'y a aucune limite de sexe et de race.
L'appareil est destiné à être utilisé par un médecin ou un personnel agissant sur l'ordre d'un médecin agréé,
formé à l'utilisation d'appareils de mesure de la pression artérielle ambulatoire.
Le dispositif est adapté à une utilisation de la part d'un patient formé comme il se doit par un médecin en ce qui
concerne les précautions suivantes :
Le dispositif doit être porté pendant toute la durée des tests ;
Si le dispositif est utilisé à l'intérieur de sa pochette, il ne doit jamais être enlevé ;
Le dispositif n'étant pas protégé contre la pénétration de liquides, sauf s'il est utilisé à l'intérieur de sa
pochette de protection, il ne doit jamais être mouillé ;
Si le brassard se débranche accidentellement, contacter son médecin traitant ou l'hôpital pour obtenir des
instructions ;
Le dispositif peut se détériorer en cas de chocs ou de chutes et cela peut affecter son bon fonctionnement
et l'achèvement des tests programmés ;
Informer le patient que le brassard et les câbles et les électrodes doivent être tenus à l'écart des enfants, en
raison du risque d'étouffement et d'étranglement.
5.4.
Description du dispositif
Le dispositif est un enregistreur Holter de la pression artérielle pendant 24 heures ou plus, conçu pour les
tests de monitorage ambulatoire pendant 24 heures ou plus (ou tests Holter).
Selon la configuration achetée, l'appareil peut être équipé d'une connexion Bluetooth et / ou USB via
laquelle il peut se connecter à un PC grâce au logiciel dédié installé sur le PC lui-même. La connexion
fonctionne à la fois pour la procédure de préparation du test que pour le téléchargement.
Le dispositif fonctionne sur pile.
Le dispositif comprend :
1. Câble patient et brassard.
2. Sachet.
3. 2 piles (AA 1.5V).
4. Manuel utilisateur.
15
Walk200b
5.
INTRODUCTION
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