Table des Matières
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Manuel d'utilisation et d'entretien
2. Description des symboles
Le tableau suivant décrit les symboles qui peuvent apparaître sur différents éléments de l'équipement Natus.
Norme de
Symbole
référence
21 CFR Part
801.109(b)(1)
2012/19/ UE
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
6
Intitulé standard
du symbole
Dispositif portant un
étiquetage de
prescription requise.
-
-
-
-
Conforme à la directive
relative aux déchets
d'équipements
électriques
et électroniques
(DEEE).
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Natus Photic Stimulator
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Sur prescription
Indique que le dispositif
uniquement.
ne peut être vendu que
par un médecin ou sur sa
prescription.
Indique un dispositif
Cet appareil est un
médical.
dispositif médical.
Quantité
Nombre de pièces par
paquet
Élimination en fin de
Le pictogramme indique
vie utile
que les DEEE ne doivent
pas être éliminés avec les
ordures ménagères, mais
qu'ils doivent être jetés
séparément.
Fabricant
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Représentant agréé
Indique le représentant
dans la
agréé dans la
Communauté
Communauté
européenne
européenne.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle
l'appareil a été fabriqué.
Numéro de lot
Indique le numéro de lot
du fabricant, de manière à
pouvoir l'identifier.
Signification
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