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Test d'immunité
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Champs
magnétiques de
fréquence de
30 A/m
puissance
50 Hz ou 60 Hz
nominale
CEI 61000-4-8
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Niveau de conformité
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
21. Informations et explication des
symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que
ce produit, y compris les accessoires, répond
aux exigences du règlement sur les dispositifs
médicaux (UE) 2017/745. Les chiffres placés
sous le symbole CE correspondent aux codes
des institutions certifiées consultées pour le
règlement et la directive ci-dessus.
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que
ce produit, y compris les accessoires, répond
aux exigences du règlement sur les dispositifs
médicaux MDR 2017/745.
Ce symbole indique que les produits décrits
dans ce mode d'emploi respectent les
exigences pour un élément de Type B de la
norme EN 60601-1. La surface de l'aide
auditive est spécifiée comme appareil de
Type B.
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