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Test d'immunité
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Champs
magnétiques de
30 A/m
fréquence de
50 Hz ou 60 Hz
puissance nominale
CEI 61000-4-8
Fréquence des tests
30 kHz,
modulation : CW,
niveau 8 de test
d'immunité
Fréquence des tests
Immunité des
134,2 kHz,
ports de l'enceinte
modulation
des champs
d'impulsions : 2,1 kHz,
électromagnétiques
niveau 65 de test
de proximité
d'immunité
CEI 61000-4-39
Fréquence des tests
13,56 kHz, modulation
d'impulsions : 50 kHz,
niveau 7,5 de test
d'immunité
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Niveau de conformité
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Fréquence des tests
30 kHz,
modulation : CW,
niveau 8 de test
d'immunité
Fréquence des tests
134,2 kHz,
modulation
d'impulsions : 2,1 kHz,
niveau 65 de test
d'immunité
Fréquence des tests
13,56 kHz, modulation
d'impulsions : 50 kHz,
niveau 7,5 de test
d'immunité
23. Informations et explication des
symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que
ce produit, y compris ses accessoires, satisfait
aux exigences de la réglementation (UE)
2017/745 relative aux dispositifs médicaux et
de la directive 2014/53/UE relative aux
équipements radioélectriques. Les chiffres
placés sous le symbole CE correspondent aux
codes des institutions certifiées consultées
pour les directives ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits décrits
dans ce mode d'emploi respectent les
exigences pour un élément de Type B de la
norme EN 60601-1. La surface de l'aide
auditive est spécifiée comme appareil de
Type B.
Indique le fabricant de dispositifs médicaux,
tel que défini dans la directive relative aux
dispositifs médicaux 2017/745 (UE).
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