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25. Informations importantes en
matière de sécurité
Veuillez lire les informations relatives à la sécurité et aux
limitations d'utilisation des pages suivantes avant d'utiliser
votre aide auditive.
Utilisation prévue
L'instrument auditif est destiné à amplifier et transmettre le
son à l'oreille, et ainsi compenser la perte auditive.
Population de patients visée
Ce dispositif est destiné aux patients à partir de 36 mois qui
répondent à l'indication clinique de ce produit.
Utilisateurs visés
Destiné aux personnes souffrant d'une perte auditive qui
portent une aide auditive, ainsi qu'à leurs soignants. Un
audioprothésiste est en charge de l'ajustement des aides
auditives.
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Indication médicale prévue
Les indications d'utilisation des aides auditives sont les
suivantes :
Signes de perte auditive :
Unilatérale ou bilatérale
Conductive, neurosensorielle ou mixte
Niveaux : légère à sévère
Contre-indications médicales prévues
Les contre-indications médicales à l'utilisation d'aides
auditives sont les suivantes :
Difformité de l'oreille (p. ex. conduit auditif fermé,
absence de pavillon)
Perte auditive neuronale (pathologies rétrocochléaires
comme un nerf auditif absent ou non viable)
Signes d'une pathologie active ou chronique de l'oreille
moyenne ou externe, écoulement chronique ou
otorrhée, signes d'inflammation chronique
Avantages cliniques
Amélioration de la compréhension vocale.
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