Swan Analytical Instruments AMI-II Pharmacon Manuel D'utilisation page 40

AMI-II Pharmacon
Maintenance
6.6.
Niveau
d'assurance
qualité
Seuils et
intervalles
6.6.1
40
Assurance qualité de l'instrument
La caractéristique centrale de la fonction d'assurance qualité est
l'affectation du processus surveillé à un niveau d'assurance qualité.
Il existe trois niveaux prédéfinis et un niveau défini par l'utilisateur. La
sélection d'un niveau détermine l'intervalle de contrôle et les écarts
de température et de mesure autorisés entre l'appareil de référence
et l'appareil en ligne.
 Niveau 1 (trend): mesure est utilisée comme information sup-
plémentaire pour suivre le processus indiquant les tendances.
 Niveau 2 (standard): surveillance des divers paramètres d'un
processus. En cas de panne de l'instrument, d'autres para-
mètres peuvent être utilisés pour la surveillance du processus.
 NIveau 3 (crucial): surveillance des processus critiques, la va-
leur est utilisée pour contrôler une autre pièce ou sous-sys-
tème (acceptation, dosage, etc.).
Niveau supplémentaire:
 Niveau 4 (utilisateur): Intervalle d'inspection, écarts maximaux
de la température et de la valeur mesurée définis par l'utilisa-
teur.
NIveau de déviation de
qualité température
max. [°C]
1: Trend 0.5 °C
2: Standard 0.4 °C
3: Crucial 0.3 °C
4: Utilisateur 0–2 °C
a) la température d'échantillon doit être 25 °C ±5 °C.
Activation de la procédure d'assurance qualité Swan
Activer la procédure d'assurance qualité sur le ou les instruments en
ligne qui doivent être contrôlés en sélectionnant le niveau de qualité
dans le menu 5.1.5.1. Les sous-menus correspondants sont alors
activés.
Note: L'activation est nécessaire uniquement la première fois.
déviation de
résultat max. [%]
a)
10%
5%
3%
0–20%
intervalle de
contrôle min.
annuel
trimestriel
mensuel
annuel, trimes-
triel, mensuel,
hebdomadaire
A-96.210.562 / 110325