Classification De L'équipement; Certification Et Normes Appliquées; Résumé De La Sécurité Et Des Performances Cliniques - Cochlear Kanso 2 Mode D'emploi

Classification de l'équipement
Votre processeur est un équipement à alimentation
interne de type B selon la description de la norme
internationale CEi 60601-1:2005/A1:2012 - Appareils
électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles.
Certification et normes appliquées
Le marquage CE avec numéro d'organisme notifié
s'applique au processeur Kanso 2.
Le marquage CE s'applique aux accessoires
suivants :
bandeau Cochlear, aimant Cochlear Nucleus
Kanso (toutes forces, tous types et toutes
couleurs) et coussinet Cochlear SoftWear.
Le processeur Kanso remplit également les exigences
essentielles de la directive CE 2014/53/UE relative aux
équipements radio selon la procédure d'évaluation de
conformité visée à
déclaration de conformité à l'adresse :
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
Résumé de la sécurité et des performances
cliniques
Un résumé de la sécurité et des performances cliniques
processeur Kanso 2 (modèle : CP1150)
du
à l'adresse https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
80
l'annexe ii. Vous pouvez consulter la
Mode d'emploi du processeur Kanso 2
est disponible