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Mesures des valeurs maximales de répartition des pressions (exprimées en g/cm²)
Rapport d'essai du FCBA n°M367130911 – Date de réalisation de l'essai : 02 10 2013 (cf. Attestation de Conformité en p.15)
Position
Localisation
Allongée 0°
Angle relève buste à 45°
Angle relève buste à 70°
G.
CONTRE INDICATIONS
Patient dont le poids est supérieur à 110 kg. Utilisation en caisson hyper bar. Utilisation sur brancard.
H.
PRECAUTIONS
Traumatismes osseux non stabilisés et/ou musculaires en contact avec le support. En cas de douleurs cervicales associés à la
prescription d'un alitement à plat dos strict.
Premiers jours d'une post chirurgie d'escarre (greffe cutanée ou lambeau) ;
Patient suivi à domicile sans possibilité d'intervention d'auxiliaires médicaux ou d'une tierce personne ;
Personnes alitées avec corset thoraco-abdominal.
Personnes nécessitant une posture continue associant releveur de buste à plus de 40° et releveur des membres inférieurs à plus de
20°.
Modifications du comportement de la personne soignée (trouble de l'humeur, inconfort, ...)
Utilisation de contentions physiques directes sur prescription médicale stricte, réévaluée toutes les 24 heures en respectant les
modalités suivantes :
1. Surgonfler le surmatelas au moyen du gonfleur rapide pour obtenir un plan ferme, ou régler le potentiomètre sur poids 110 kg,
2. Sélectionner le poids correspondant à la personne en tournant le potentiomètre,
3. Vérifier plusieurs fois par jour la tension des liens des contentions utilisées.
AVERTISSEMENT :
Conformément à l'annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux exigences essentielles applicables aux dispositifs
médicaux, seule la compatibilité entre les systèmes assemblés par le fabricant ASKLESANTE, garantit une combinaison
sûre à l'usage du surmatelas à air motorisé AXTAIR.
Les caractéristiques et les performances du support à air motorisé seront maintenues exclusivement par l'usage de la
pompe AXTAIR ONE [réf. VAXT/POMPE/ONE ou VAXT2/POMPE/ONE], associé au surmatelas AXTAIR ONE [réf.
VAXT/MA/ONE ou VAXT2/MA/ONE] et facultativement, au kit de gonflage/dégonflage [réf. VKIT/AXT].
L'autorité nationale en charge de la sécurité sanitaire et des produits de santé peut à tout moment engager des
démarches de contrôle des conditions de mise sur le marché des produits et prendre les mesures nécessaires en cas de
danger ou d'infraction à la réglementation. Dans le cas du non respect des dispositions d'usage énoncées ci-dessus, la
responsabilité de l'utilisateur est susceptible d'être engagée en cas d'accident.
Le compresseur Axtair One est un appareil à pression (AP) générant des pressions dont le niveau ne représente aucun
risque pour les utilisateurs et le matériel.
Le compresseur Axtair One est un appareil en fonctionnement permanent. En cas d'urgence, son arrêt s'obtient en
débranchant le câble secteur de son embase.
L'intervention à l'intérieur de l'appareil ne peut être effectuée que par un personnel habilité et compétent à la condition
que le cordon secteur soit séparé du réseau électrique.
Le surmatelas Axtair est directement posé sur le sommier du lit médical. Une utilisation sous une version de surmatelas
relève de la responsabilité exclusive de l'installateur.
Les températures d'utilisation doivent être comprises entre 10°C et 40°C.
Le produit ne doit pas être utilisé à une altitude de plus de 2000m.
L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont
contrôlées (cf. chapitre Q)
Poids 48 kg
Occiput
Fessier
25
35
38
25
Talons
Occiput
14
24
- 4 -
Poids 80 kg
Fessier
Talons
32
50
27
20
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