Table des Matières
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I
NDICATIONS
Selon l'avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des
Technologies de Santé (CNEDiMTS) du 22 décembre 2009 et conformément aux avis
d'experts cliniciens :
Prévention et aide au traitement d'escarre(s) constituée(s) de stade 1 à 4 (selon avis
médical) pour des patients levés dans la journée, alités plus de 15 heures et présentant
un risque d'escarre(s) « moyen » (AT12) à « élevé » (AT15) (AT20) évalué selon une
échelle validée et le jugement clinique.
Pour le coussin, prévention d'escarre(s) de la région pelvienne. Aide au traitement
d'escarre(s) constituée(s) sur avis médical.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
VAXT6/AUTO
Support
VAXT6/MAX
Support
VAXT6/AT20
Support
VAXT6/CO/AUTO
Coussin
Utilisation en caisson hyper bar. Utilisation sur brancard.
P
RECAUTIONS
Traumatismes osseux non stabilisés et/ou musculaires en contact avec le support ;
Premiers jours d'une post chirurgie d'escarre (greffe cutanée ou lambeau) [→ préférer
le mode statique basse pression] ;
Patient suivi à domicile sans possibilité d'intervention d'auxiliaires médicaux ;
Pour le coussin : Patient avec trouble de la stabilité sagittale et frontale. Patient dont
la largeur du bassin dépasse celle du coussin.
A
VERTISSEMENT
• Conformément à l'annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux exigences
essentielles applicables aux dispositifs médicaux, seule la compatibilité entre les
systèmes assemblés par le fabricant ASKLESANTE, garantit une combinaison sûre à
l'usage du support à air motorisé AXTAIR AUTOMORPHO AXENSOR®.
• Les caractéristiques et les performances du support à air motorisé seront maintenues
exclusivement par l'usage de la pompe [réf. VAXT6/POMPE/AUTO], associée aux
supports type sur matelas [réf. VAXT6/MA/AUTO] et type matelas [VAXT6/MA/MAX],
[VAXT6/MA/AT20], ou type coussin [réf. VAXT6/CO/AUTO] sans aucune modification
et facultativement, au kit de gonflage/dégonflage [cf page 24].
• L'autorité nationale en charge de la sécurité sanitaire et des produits de santé peut
à tout moment engager des démarches de contrôle des conditions de mise sur le
marché des produits et prendre les mesures nécessaires en cas de danger ou
d'infraction à la réglementation. Dans le cas du non respect des dispositions
d'usage énoncées ci-dessus, la responsabilité de l'utilisateur est susceptible d'être
engagée en cas d'accident.
• Les produits de la gamme à air motorisé Axtair sont des supports thérapeutiques au
titre de la norme CEI 60601-2-52 relative à l'évaluation de la protection contre les
dangers mécaniques des appareils Electro-Mécaniques (EM) et systèmes EM ;
En ce sens, ils sont excluent du champ d'application des tests selon les figures
201.107, 201.108 et du tableau 201.101 pour la mesure de la Dimension « D ».
WINNCARE FRANCE
Patient dont le poids est supérieur à 165 kg
Patient dont le poids est supérieur à 180kg
Patient dont le poids est supérieur à 200 kg
Patient dont le poids est supérieur à 150 kg.
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