Reglamentacion - Comeg SOPRO 184 Manuel D'utilisation

4 REGLAMENTACIÓN
4.1 CONFORMIDAD
Este producto ha sido estudiado y fabricado por una empresa que posee un sistema de calidad
certifi cado.
Responde a las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los dispositivos médicos.
Por consiguiente, responde fundamentalmente a las normas de seguridad eléctrica (IEC) y de Compatibilidad
Electromagnética (CEM) ad hoc.
4.2 INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS Y DESCARGAS
ELECTROESTÁTICAS
Aunque este producto respeta las normas CEM, es posible que, en circunstancias muy particulares,
perturbe otros dispositivos o que se vea perturbado él mismo por otros aparatos o por un entorno
electromagnético desfavorable.
A fi n de evitar estas situaciones, se recomienda:
• Verifi car la calidad de la red eléctrica (particularmente la conexión de tierra de todos los aparatos y de
los carros)
• Alejar el aparato de las fuentes electromagnéticas (por ejemplo, compresores, motores, transformadores,
generadores AF, etc....).
4.3 MATERIOVIGILANCIA
Como todo dispositivo médico, este aparato está sujeto a las disposiciones de la materiovigilancia. Toda
disfunción grave debe ser señalada a las autoridades competentes y al fabricante en el más breve plazo y
con la mayor precisión posible. Datos del fabricante: ver la última página del manual.
4.4 FIN DE VIDA ÚTIL
Este aparato es portador del símbolo del reciclaje, conforme a la directiva europea 2002/96/CEE, Relativa a
los Residuos de Equipos Eléctricos y Electrónicos (DEEE o WEEE). Desechando correctamente este aparato
se contribuye a impedir toda consecuencia perjudicial para el medio ambiente y la salud humana.
El símbolo presente en el aparato o en la documentación que le acompaña, indica que este producto no
puede, en ningún caso, ser tratado como un residuo doméstico. Por consiguiente, debe ser entregado en un
centro de recogida de residuos encargado del reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
Para desechar este aparato, respetar las normas relativas a la eliminación de residuos vigentes en el país de
instalación. Para obtener más amplios detalles relativos al tratamiento, la recuperación y el reciclaje de este
aparato, contactar con el servicio municipal competente, con la empresa encargada de la recogida de residuos
o directamente con el distribuidor.
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