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Généralités
Utilisation prévue
Le lecteur de glycémie et de β-cétonémie FreeStyle Precision Pro est un dispositif médical in vitro destiné au dosage quantitatif
automatisé de la glycémie et des β-cétones sanguines (β-hydroxybutyrate).
Le système comprend le lecteur et les bandelettes de test et convient à un usage professionnel pour aider à la surveillance du
diabète sucré et de la cétose, y compris l'acidocétose diabétique (ACD). Les professionnels de santé peuvent utiliser ce système
pour vérifier les valeurs de glycémie et de cétonémie des patients.
Les échantillons pour la mesure du glucose doivent provenir d' é chantillons de sang total veineux, artériel ou capillaire (piqûre au
doigt ou au talon pour les nouveau-nés) et de la cétone dans des échantillons de sang total capillaire (piqûre au doigt) ou veineux.
Le lecteur ne peut être utilisé qu'avec les bandelettes de test de la glycémie FreeStyle Precision Pro et les bandelettes de test de la
β-cétonémie FreeStyle Precision Pro.
Le système ne doit pas être utilisé pour le diagnostic du diabète sucré ou de l'acidocétose diabétique (ACD). Le système n' e st pas
destiné à être utilisé sur le sang néonatal ou artériel pour les cétones. Le système ne convient qu'à une utilisation en dehors du corps.
Instructions importantes relatives à la sécurité
DANGER
• Une utilisation inappropriée d'appareils électriques risque de provoquer une électrocution, des brûlures, un incendie et
d'autres dangers.
• Toujours observer les précautions de sécurité élémentaires, y compris toutes celles décrites ci-dessous.
• Une surveillance attentive est requise lorsque l'appareil est utilisé par, sur ou à proximité d' e nfants, de personnes présentant
un handicap.
En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
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Chapitre 1 : Généralités
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