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représente l'importance de l'erreur par rapport au résultat obtenu avec
la méthode de référence du laboratoire. Si un point de données se
situe au centre, il y a absence d'erreur, ce qui signifie que les résultats
BGMS sont identiques aux valeurs de laboratoire.
Les points situés à l'intérieur du plus grand cercle vert, représentent
des résultats compris dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L pour des
concentrations en glucose < 5,55 mmol/L ou une erreur de ± 15 %
pour des concentrations en glucose ≥ 5,55 mmol/L par rapport à la
méthode de référence du laboratoire ; cela démontre que le système
d'autosurveillance glycémique répond aux critères d'exigences
d'exactitude de la norme ISO 15197:2013.
Informations techniques : Répétabilité
Une étude de répétabilité a été menée avec le système
d'autosurveillance glycémique C
5 échantillons de sang total veineux représentant des concentrations
en glucose entre 2,2 et 19,3 mmol/L. Chaque échantillon a été testé
10 fois, avec 10 lecteurs de glycémie et 3 lots de bandelettes réactives
C
n
, soit un total de 300 mesures. Les résultats de
ontour
ext
répétabilité obtenus sont les suivants.
Tableau 1 : Résultats de répétabilité pour le lecteur de glycémie
C
n
avec les bandelettes réactives C
ontour
ext
Valeur
Écart-type
moyenne,
mmol/L
mmol/L
2,23
0,06
4,36
0,07
7,63
0,11
11,80
0,18
18,94
0,24
64
n
avec
ontour
ext
n
ontour
Intervalle de
confiance à 95 %
Coefficient de
de l'écart-type,
Variation, %
mmol/L
0,058–0,068
2,8
0,067–0,079
1,7
0,102–0,121
1,5
0,170–0,202
1,6
0,223–0,264
1,3
La répétabilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs
jours) a été évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Chaque
solution de contrôle, et chacun des 3 lots de bandelettes réactives
C
ontour
de glycémie, sur 10 jours différents, soit un total de 300 mesures. Les
résultats de répétabilité obtenus sont les suivants.
Tableau 2 : Résultats de répétabilité pour le lecteur de glycémie
C
ontour
Niveau
de
contrôle
Bas
Normal
Haut
Symptômes révélateurs d'une glycémie élevée ou
basse
Il est plus facile de comprendre les résultats glycémiques quand on
sait reconnaitre les symptômes révélateurs d'une glycémie élevée
ext
ou basse. Voici certains des symptômes les plus courants (selon
l'Association Américaine du Diabète - www.diabetes.org) :
Glycémie basse (hypoglycémie) :
• tremblements
• sudation
• pouls rapide
• troubles de la vision
• confusion
Système d'autosurveillance glycémique C
INFORMATIONS TECHNIQUES
n
, ont été testés une fois sur chacun des 10 lecteurs
ext
n
et les bandelettes réactives C
ext
Intervalle de
Valeur
Écart-type
confiance à 95 %
moyenne,
mmol/L
de l'écart-type,
mmol/L
2,34
0,03
0,032–0,038
6,99
0,10
0,096–0,113
20,53
0,38
0,352–0,417
• évanouissement
• convulsions
• irritabilité
• augmentation de l'appétit
• vertiges
n
ontour
ext
Coefficient
de
Variation,
mmol/L
%
1,5
1,5
1,9
65
n
ontour
®
ext
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