Table des Matières
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Tableau 3 : Résultats d'exactitude du système pour des
concentrations en glucose allant de 1,9 mmol/L à 29,1 mmol/L
Intervalle ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %
600 sur 600 (100 %)
Les critères d'acceptations de la norme ISO 15197:2013
spécifient que 95 % des valeurs glycémiques doivent se situer
dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L pour des concentrations de glucose
< 5,55 mmol/L ou dans l'intervalle ± 15 % pour des concentrations
de glucose ≥ 5,55 mmol/L, par rapport à la moyenne des valeurs
obtenues avec la méthode de référence.
Précision utilisateur
Une étude évaluant les concentrations en glucose d'échantillons de
sang capillaire prélevés au bout du doigt par 324 utilisateurs naïfs a
montré les résultats suivants :
100 % des résultats obtenus se situent dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L
pour des concentrations en glucose inférieures à 5,55 mmol/L et
98,60 % des résultats obtenus se situent dans l'intervalle ± 15 % pour
des concentrations en glucose supérieures ou égales à 5,55 mmol/L,
par rapport aux valeurs obtenues par la méthode de référence de
laboratoire.
62
Graphique en radar de l'évaluation des performances de l'utilisateur
>1.9
1.7
1.4
1.1
0.8
0.6
0.3
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Tous les échantillons (n = 324)
Les 324 points de données représentent les résultats du système
d'autosurveillance glycémique (BGMS). La distance depuis le centre
Système d'autosurveillance glycémique C
INFORMATIONS TECHNIQUES
5%
10%
15%
20%
25%
30% >35%
mmol/L
0,6 mmol/L ou 10 %
0,8 mmol/L ou 15 %
n
ontour
®
ext
+
–
63
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