Table des Matières
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UTILISATION PRÉVUE
Le système d'autosurveillance glycémique C
à la mesure de la glycémie des patients diabétiques traités ou non
par insuline, afin d'aider les patients et leurs professionnels de santé
à surveiller l'efficacité du traitement grâce au contrôle glycémique. Le
système d'autosurveillance glycémique C
à l'autosurveillance par les patients diabétiques et au suivi de la
glycémie par les professionnels de santé sur sang total veineux et
capillaire frais prélevé au bout du doigt ou au niveau de la paume de la
main. Le système d'autosurveillance glycémique C
exclusivement réservé à un usage de diagnostic in vitro.
Le système d'autosurveillance glycémique C
destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète, ou à une utilisation
en néonatologie. Un test sur site alternatif (paume de la main) ne doit
être réalisé que pendant des périodes où la glycémie ne varie pas
rapidement. Les bandelettes réactives C
à être utilisées avec le lecteur de glycémie C
mesure quantitative du glucose dans le sang total veineux et capillaire
prélevé au bout du doigt ou au niveau de la paume de la main.
Le lecteur fournit une mesure quantitative du glucose dans le sang
total, pour des valeurs comprises entre 0,6 mmol/L et 33,3 mmol/L.
Le système est destiné exclusivement à un usage de diagnostic
in vitro.
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MISES EN GARDE IMPORTANTES
Si le résultat de glycémie est inférieur à 2,8 mmol/L, se référer
immédiatement aux conseils d'un professionnel de santé.
Si votre résultat glycémique est supérieur à 13,9 mmol/L ou
au niveau critique établi avec votre professionnel de santé :
1. Se laver et se sécher soigneusement les mains.
2. Répéter le test avec une nouvelle bandelette.
Dans le cas d'un résultat similaire, contacter un professionnel de
santé dès que possible. Si le résultat glycémique est supérieur ou
égal à 13,9 mmol/L vérifier le taux de corps cétoniques.
Maladie grave
Le système d'autosurveillance glycémique ne convient pas à
une utilisation chez des patients gravement malades. Le test de
glycémie effectué à partir d'un échantillon de sang capillaire peut
s'avérer inapproprié d'un point de vue clinique chez les personnes
présentant une circulation sanguine périphérique réduite. Un choc,
une hypotension sévère et une déshydratation importante sont des
exemples d'affections cliniques qui risquent d'affecter la mesure du
glucose dans le sang périphérique.
Il faut consulter un professionnel de santé :
• Avant de définir des Intervalles cibles sur votre lecteur de
glycémie ou dans l'application C
• Avant de modifier le traitement ou le médicament en fonction des
résultats de test.
• Pour savoir si un test sur site alternatif (TSA) est convenable.
• Avant de prendre toute autre décision d'ordre médical.
Risques biologiques potentiels
• Toujours se laver les mains avec de l'eau et du savon et bien
les sécher avant et après le test, la manipulation du lecteur de
glycémie, de l'autopiqueur ou des bandelettes réactives.
Système d'autosurveillance glycémique C
ATTENTION
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