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2 Consignes de sécurité
importantes
3 Validité de ce mode d'emploi
4 Contenu de l'emballage
5 Usage prévu
6 Indication
7 Contre-indications
8 Groupes de patients
particuliers
9 Description du produit
10 Matériau
11 Durée de vie
12 Complications et effets
secondaires potentiels
AVERTISSEMENT
•
Avant d'utiliser ce produit, veuillez lire le mode d'emploi. Veuillez respecter et conserver ce mode d'emploi.
Autrement, il pourrait en résulter des risques pour la santé de votre patient.
•
Ce produit doit être utilisé exclusivement par un médecin possédant une expérience en matière de traitement
interventionnel à l'aide de stents, en coopération avec un personnel médical spécialisé.
Autrement, il pourrait en résulter des risques pour la santé de votre patient.
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• 1 x stent
• 1 x carte patient
Stent destiné à être utilisé dans la trachée ou les bronches. Ce produit permet de maintenir les voies respiratoires
ouvertes.
Ce produit a été spécialement conçu pour une utilisation à long terme (durée d'utilisation > 29 jours).
• Tumeurs trachéobronchiques
• Sténoses trachéobronchiques cicatricielles
• Sténoses trachéobronchiques après anastomose, résection ou transplantation pulmonaire
• Rétrécissement du diamètre dû à des altérations intraluminales, extraluminales et intramurales
Non applicable.
Non applicable.
• Stent trachéobronchique en silicone
• Transparent
• 2, 3 ou 4 rangées de picots en silicone transparent sur la face externe du stent (selon les spécifications) ; 1 rangée de
picots remplis de sulfate de baryum ; au moins 2 picots remplis de pastilles d'or (selon les spécifications)
Pour connaître les spécifications, veuillez vous reporter à l'étiquette du produit.
• Stent : Silicone (unrestricted)
• Marqueurs radio-opaques : Or et sulfate de baryum
Non fabriqué à base de latex de caoutchouc naturel.
Aucun produit fabriqué à base de latex de caoutchouc naturel n'a été utilisé durant le processus de production.
Si aucun remplacement ne s'avère nécessaire plus tôt, il est recommandé de remplacer le stent au bout de 12 mois à
titre préventif.
• Perforations
• Migration du stent
• Sensation de corps étranger
• Saignements
• Croissance / Surcroissance tissulaire
• Obstruction due aux sécrétions
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