Table des Matières
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1. Identification du dispositif médical
1.1 Généralités
Cette notice permet de décrire les procédures pour utiliser l'
ne doit être utilisé que par des professionnels de santé qualifiés.
eva
Le système
sp
7 est un équipement de classe de protection électrique I, conçu pour un
®
fonctionnement continu. Cet équipement est classé IP X0.
Tension nominale
Fusible pour la pompe
Fusible pour l'alimentation
Niveau de pollution
Catégorie de surtension
Altitude
eva
L'
sp
7 est un dispositif médical de classe IIa conformément à la directive 93/42/CEE relative au
®
matériel médical.
eva
L'
sp
7 est certifié CE depuis 2009.
®
1.2 Indications
eva
L'
sp
7 est indiqué pour :
®
l'infiltration de solutions tumescentes pour faciliter l'élimination des tissus et / ou des liquides;
•
le retrait de tissus et / ou de liquides du corps lors d'interventions chirurgicales, y compris une
•
lipoplastie par aspiration, dans le but d'un modelage esthétique du corps;
l'injection de tissus adipeux autologues « lipofilling » à des fins esthétiques de remodelage
•
corporel (body contouring).
Cette technique est envisageable aussi bien pour les hommes que pour les femmes à partir de
18 ans, pour tout type de peau / graisse (caucasien, asiatique, africain,...), et également pour les
patients déjà traités (2ème liposuccion).
eva
L'
sp
7 doit être utilisé par des professionnels de santé qualifiés sur le plan médical et formés de
®
manière appropriée pour entreprendre des procédures d'infiltration, liposuccion et de lipofilling.
eva
sp
®
7- 110V
100 – 115V ~ 50/60Hz 6.35A
8A 250V TT
8A 250V TT
2
II
2000 m
eva
sp
7 en toute sécurité. Ce dispositif
®
eva
sp
®
7 - 220V
200 – 240V ~ 50/60Hz 3.17A
8A 250V TT
6.3A 250V TT
2
II
2000 m
NOTICE D'UTILISATION EVASP
®
7 EUROMI
3
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