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2.1.1 Utilisateurs prŽvus
Les utilisateurs sont des professionnels médicaux qualifiés tels que des ophtalmo-
logues, des optométristes, des opticiens, des infirmières et des chercheurs ou
d'autres spécialistes qualifiés, conformément à la législation locale. L'interprétation
des données de mesure est limitée aux professionnels ayant la formation appro-
priée, conformément à la législation locale.
2.2 Usage mŽdical
Cet appareil est destiné aux usages médicaux suivants :
• Diagnostic et suivi des pathologies affectant les voies visuelles
• Diagnostic et surveillance des pertes de champ visuel
• Étude de l'état physiologique du trajet visuel
2.2.1 Indications
L'utilisation de la fonction de périmétrie standard de cet appareil est indiquée pour
les pathologies suivantes :
1. Localisation de la pathologie affectant les voies visuelles correspondantes
◦ Pathologie du segment antérieur
◦ Pathologie rétinienne
◦ Pathologie du nerf optique
◦ Pathologie chiasmatique
◦ Pathologie rétrochiasmatique
2. Quantification de l'implication pathologique
L'utilisation de la fonction de périmétrie cinétique Goldmann de cet appareil est indi-
quée lorsqu'il est impossible d'effectuer une périmétrie statique en raison de difficul-
tés particulières au patient ou pour les pathologies suivantes :
1. Troubles non organiques
2. Défauts du champ visuel périphérique
2.2.2 Partie du corps
Cet appareil est destiné à l'examen du champ visuel de l'œil humain.
2.2.3 Population de patients
Cet appareil est destiné à être utilisé sur des patients humains ayant la capacité
physique de s'asseoir devant un périmètre, la tête contre l'appui-tête dans une posi-
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PORTUGUÊS
tion stable, ainsi que la capacité mentale de suivre les instructions. Le patient doit
être âgé d'au moins 6 ans.
2.2.3.1 Contre-indications
Aucune contre-indication connue à la périmétrie. Cependant, il convient de noter
que la procédure de test est longue et fastidieuse pour le patient.
2.3 Principes de fonctionnement
La périmétrie, en général, présente aux patients des indices visuels d'intensité va-
riable à différents endroits dans leurs champs visuels et examine la réponse des pa-
tients (ou l'absence de réponse).
PŽrimŽtrie statique
Le patient est assis face à l'écran de projection, fixant une cible au milieu de l'écran.
Des points de lumière sont projetés sur l'écran. Si le patient les remarque, il peut le
signaler en appuyant sur un bouton. Si le patient manque un signal, le même signal
réapparaît avec une intensité lumineuse plus élevée. Si le patient ne voit toujours
pas le signal, l'appareil le remarque et le programme se poursuit à un autre empla-
cement.
PŽrimŽtrie cinŽtique
En périmétrie cinétique, la cible se déplace dans le champ visuel en suivant un vec-
teur défini par l'utilisateur. Le patient peut signaler qu'il a conscience de l'existence
de la cible en appuyant sur le bouton. La réponse ou l'absence de réponse est enre-
gistrée par l'appareil et d'autres vecteurs sont présentés.
2.3.1 Environnement dÕutilisation
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans les établissements de santé profession-
nels tels que les hôpitaux, les cabinets des médecins, d'optométristes et d'opticiens.
Pour une utilisation optimale du dispositif, l'éclairage ambiant doit être atténué. L'ap-
pui-tête et le bouton de réponse patient doivent être désinfectés entre deux patients.
2.4 Avantage clinique
Les avantages cliniques de la périmétrie sont la détection des pertes fonctionnelles
causées par les pathologies des voies visuelles ; des objectifs diagnostiques diffé-
rentiels pour l'identification et la localisation d'un déficit visuel ; la surveillance des
processus aigus et chroniques de la maladie ; et l'évaluation de l'efficacité des trai-
tements afin de préserver la fonction visuelle du patient.
Les avantages cliniques du produit l'emportent sur les risques résiduels pour le patient.
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