Abbott NycoCard Mode D'emploi page 57

NycoCard
För professionell patientnära testning och laboratorie-användning. För användning med NycoCard
Reader II.
NycoCard Reader II är endast kalibrerad för användning med NycoCard-tester.
PRODUKTBESKRIVNING
Användningsområde
NycoCard D-Dimer är en in vitro snabbtest för
™
bestämning av fibrin-nedbrytningsprodukten
D-dimer i plasma.
Testprincip
NycoCard D-Dimer
immunometrisk testprincip. Plasma tillsätts
i testbrunnen på testbrickan. När provet
har sugits in, binds D-dimer molekyler till
membranets D-dimer specifika mono klonala
antikroppar.
Konjugatlösningen
D-dimerspecifika monoklonala antikroppar,
konjugerade till ultrasmå guldpartiklar, tillsätts
i testbrunnen. De konjugerade antikropparna
binds till D-dimermolekylerna och åstadkommer
en sandwich-liknande reaktion. Överflöd av
konjugat avlägsnas med hjälp av en droppe
tvätt lösning.
Vid D-dimernivåer i provet > 0,1 mg/L blir
testmembranet röd färgat. Färgintensiteten
är proportionell
D-dimer i provet. Färgintensiteten avläses med
hjälp av NycoCard Reader II.
D-DIMER
™
baseras på
bestående
mot koncentrationen
NycoCard D-Dimer
Förpackningen innehåller 24 tester
TD/Testbrickor
Plastbrickorna har ett membran som innehåller
monoklonala D-dimerspecifika antikroppar.
R1/Konjugat
Mörk flaska med svart lock. Buffrad lösning
en
som innehåller D-dimerspecifika antikroppar,
bundna (konjugerade) till ultrasmå guldpartiklar.
R2/Tvättlösning
Flaska med vitt lock. Buffrad lösning (pH 8,0)
innehållande BSA och detergenter.
C/Positiv Kontroll
av
Flaska med vitt lock. Buffrad lösning av
fibrinnedbrytnings produkter med BSA och
stabliseringsprodukter.
Kontrollens
kontrollflaskans etikett.
Nödvändig extrautrustning:
• 50 µL pipett med engångsspetsar
• NycoCard Reader II
Varningsföreskrifter
in vitro
• För
• Alla reagenser innehåller natriumazid (< 0,1 %)
som konserveringsmedel. Azid är ett giftigt
ämne. Undvik kontakt med hud och ögon.
Skölj noga efter med vatten vid spill eller vid
tömning i avlopp.
• Kontrollmaterialet är framställt av humant blod.
Allt material är testat och funnet negativt med
avseende på HB s antigen, HCV antikroppar
och HIV antikroppar.
Oavsett detta ska kontrollen hanteras enligt
samma säkerhetsföreskrifter som gäller för
patientprover.
1 x 24 st
1 x 2,0 mL
1 x 4,5 mL
1 x 1,0 mL
värde finns angiven
diagnostisk bruk.
SV
™
på
57