Publicité
19. L'utilisation de cet équipement adjacent à
ou empilé avec des autres équipements
devrait être évitée, car cela risquerait de
causer un mauvais fonctionnement. Si une
telle utilisation est nécessaire, cet
équipement et les autres équipements
doivent faire l'objet d'une surveillance afin
de vérifier qu'ils fonctionnement
normalement
20. En vertu de la loi fédérale américaine, ce
dispositif ne peut être vendu que par un
professionnel de santé ou sur
ordonnance.
21. Ce dispositif est destiné à être utilisé
uniquement par du personnel médical
qualifié.
22. Les déchets présentant un risque
biologique, tels que les dispositifs
explantés, les aiguilles et le matériel
chirurgical contaminé, doivent être
éliminés en toute sécurité conformément à
la politique de l'établissement.
23. Les incidents graves doivent être signalés
à Arthrex Inc. ou à son représentant dans
le pays, et à l'autorité de santé du pays où
l'incident est survenu.
1.3.2
PRÉCAUTIONS
1. Les chirurgiens sont invités à étudier la
technique chirurgicale spécifique au produit
avant d'effectuer une intervention
chirurgicale. Arthrex fournit des techniques
chirurgicales détaillées en formats imprimés,
vidéo et électroniques. Le site Internet
d'Arthrex fournit également des informations
détaillées sur les techniques chirurgicales et
des démonstrations. Il est également
possible de contacter votre représentant
Arthrex pour une démonstration sur site.
2. Utiliser le dispositif uniquement avec un
équipement compatible Arthrex répertorié
dans la section 2.2.
3. La garantie est annulée et le fabricant n'est
plus responsable des dommages directs ou
consécutifs si :
•
le dispositif ou les accessoires ne sont
pas correctement utilisés, préparés ou
entretenus ;
•
les instructions du manuel ne sont pas
respectées ;
DFU-0331r0_fmt_fr-FR
•
des personnes non autorisées
procèdent à des réparations, des
ajustements ou des modifications du
dispositif ;
•
des personnes non autorisées ouvrent
le dispositif.
REMARQUE :
la mise à disposition de la
documentation technique par le fabricant
n'autorise personne à procéder aux
réparations, ajustements ou modifications
du dispositif ou des accessoires.
Seul le personnel technique autorisé peut
réparer, ajuster ou altérer le dispositif et les
accessoires. Le non-respect de cette
consigne entraînera l'annulation de la
garantie du fabricant. Les techniciens
qualifiés sont formés et agréés par le
fabricant seul. Le fabricant mettra à la
disposition de tout service après-vente agréé
d'Arthrex, sur simple demande, les schémas
des circuits, les listes des pièces des
composants, les descriptions, les méthodes
d'étalonnage et les autres informations
nécessaires à l'entretien.
4. Ce dispositif ne doit être utilisé que
conformément à son domaine d'application.
6. Avant chaque utilisation, le fonctionnement
correct du dispositif doit être vérifié.
7. Pour un fonctionnement en toute sécurité, il
est indispensable d'entretenir correctement
le dispositif et les accessoires. Voir la
section « Entretien » de ce manuel.
8. S'assurer
que
la
correspond aux données de tension du
secteur indiquées à l'arrière du dispositif,
près du module d'entrée de l'appareil.
9. Ne pas exposer le dispositif à l'humidité, le
faire fonctionner dans un lieu humide ou
stocker des liquides au-dessus.
10. Ne pas plier ou entortiller le cordon
d'alimentation ou les câbles du dispositif de
manière excessive.
11. Manipuler tous les équipements avec
précaution. Si le dispositif venait à chuter, le
renvoyer immédiatement pour réparation.
12. Ne pas stocker le dispositif à un endroit où il
sera exposé à des températures
supérieures à 138 °F (59 °C).
tension
du
secteur
Page 4 sur 25
Publicité
