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1.6
Utilisation initiale du dispositif
MISES EN GARDE :
1. Le dispositif est complètement isolé de
l'alimentation secteur si le bloc
d'alimentation n'est pas branché au
secteur. Éviter de positionner les
équipements de telle sorte que le retrait
de la prise soit difficile.
2. L'installation électrique du bloc
opératoire dans lequel le dispositif est
utilisé doit être conforme aux exigences
nationales en vigueur.
3. Une coupure de courant secteur peut
conduire à un risque inacceptable en
raison de la perte des fonctions
cliniques. Il est recommandé d'utiliser un
onduleur afin de limiter ce risque.
4. Le dispositif n'est pas conçu pour être
utilisé dans les zones présentant un
risque d'explosion. Si du protoxyde
d'azote explosif est utilisé, le dispositif
ne pourra pas être utilisé dans la zone
dangereuse.
5. Ne pas toucher simultanément la source
de lumière laser Synergy et le patient. La
source de lumière laser Synergy ne doit
pas être utilisée à proximité du patient.
6. Tout équipement périphérique destiné à
être connecté au système vidéo
endoscopique doit être conforme aux
exigences des normes suivantes :
•
CEI 60950 pour les équipements de
traitement de l'information.
•
CEI 60601-2-18 pour les dispositifs
endoscopiques.
•
CEI 60601-1 pour les équipements
électromédicaux.
7. Tous les systèmes vidéo endoscopiques
finaux doivent être conformes aux
exigences de la norme CEI 60601-1.
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MISE EN GARDE : ne pas installer le
dispositif près de sources de
chaleur telles que des bouches
d'aération ou des radiateurs et ne pas
l'exposer à la lumière directe du soleil, à
l'excès de poussière ou aux vibrations
mécaniques.
1.7
Déballage et inspection du
dispositif
Dès réception, déballer soigneusement la
source de lumière laser Synergy et les
accessoires. Vérifier que le contenu est complet
et exempt de détérioration. En cas de
dommage, contacter le service clientèle
d'Arthrex. Contacter le fabricant pour obtenir
une autorisation de renvoi AVANT d'envoyer le
dispositif pour réparation. Conserver TOUS les
matériaux d'emballage ; ils peuvent s'avérer
nécessaires à l'expéditeur pour l'examen des
réclamations.
1.8
Renvoi du dispositif
S'il s'avère nécessaire de renvoyer le dispositif,
toujours utiliser l'emballage d'origine. Le
fabricant n'assume aucune responsabilité en
cas de dommage survenu au cours du transport,
si le dommage est dû à un mauvais
conditionnement pour le transport. S'assurer
que toutes les informations requises ont été
fournies. Contacter Arthrex pour obtenir un
numéro d'autorisation de renvoi pour le dispositif
à réparer.
•
Nom du propriétaire
•
Adresse du propriétaire
•
Numéro de téléphone du propriétaire
aux heures ouvrables
•
Type et modèle du dispositif
•
Numéro de série
•
Explication détaillée du dommage.
REMARQUE :
Le dispositif doit être nettoyé conformément aux
instructions de la section « Nettoyage et
stérilisation » avant d'être renvoyé pour
réparation.
Lʼéquipement ne sera réparé que sʼil a été
décontaminé comme indiqué ci-dessus avant
son renvoi chez le fabricant.
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