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Arthrex Synergy AR-3200-1018 Mode D'emploi page 19

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Symptôme
Le laser ne s'active
pas.
4.0 Informations techniques
REMARQUE : les données techniques sont soumises à modification, révision et amélioration sans avis
préalable.
Paramètre
Classification du système
Certifications de sécurité
Certifications CEM
DFU-0331r0_fmt_fr-FR
Cause possible
• Vérifier que le câble de
commande est connecté entre
la console Synergy
ID
source de lumière laser.
• Câble de commande suspect.
• Câble de commande connecté
au mauvais connecteur sur
ID
Synergy
.
• Le voyant DEL du SynergyID
est éteint.
Sécurité, CEM et exigences réglementaires
Classe FDA
Classe UE
Classe Santé Canada
Certification nationale
Certification
canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM CISPR 11
• Brancher le câble de commande en
toute sécurité dans la console
et la
Synergy
ID
laser.
• Remplacer le câble de commande.
• Vérifier que le câble de commande est
connecté au connecteur d'entrée laser
sur la console Synergy
ID
• Allumer le voyant DEL du Synergy
Valeur du paramètre
Classe II
Classe IIa
Classe II
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012
hors biocompatibilité (clause 11.7),
utilisabilité (clauses 12.2 et 15.1), PEMS
(clause 14) et EMC (clause 17)
CEI 60825-1:2007 (2e édition) et 2014 (3e
édition)
CAN/CSA C22.2 No 60601-1: 2014 hors
biocompatibilité (clause 11.7), utilisabilité
(clauses 12.2 et 15.1), PEMS (clause 14)
et EMC (clause 17)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012
hors biocompatibilité (clause 11.7),
utilisabilité (clauses 12.2 et 15.1), PEMS
(clause 14) et EMC (clause 17)
EN 60601-1:2006/A1:2013 hors
biocompatibilité (clause 11.7), utilisabilité
(clauses 12.2 et 15.1), PEMS (clause 14)
et EMC (clause 17).
CEI 60825-1:2007 (2e édition) et 2014 (3e
édition)
Classe A
Groupe 1
Action corrective
et la source de lumière
ID
.
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ID
.

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