Publicité
Liens rapides
AR-3200-1018
DFU-0331 Révision 0
06/2020
Source de lumière laser Synergy
Mode d'emploi
Le mode d'emploi de la source de lumière laser Synergy
d'Arthrex fournit d'importantes informations sur l'utilisation
de tous les composants de la source de lumière laser
Synergy et des accessoires en toute sécurité. Lire
attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser ce système
et le conserver dans un endroit aisément accessible afin
qu'il puisse être consulté par toute personne amenée à
l'utiliser. Lire et respecter les mises en garde,
avertissements et précautions de sécurité.
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108, États-Unis
+1 (800) 934-4404
www.arthrex.com
Assistance technique
1-(800) 391-8599
EC
REP
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 Munich, Allemagne
+49 89 909005-0
www.arthrex.de
Publicité
Sommaire des Matières pour Arthrex Synergy AR-3200-1018
- Page 1 Source de lumière laser Synergy Mode d’emploi Le mode d’emploi de la source de lumière laser Synergy d’Arthrex fournit d’importantes informations sur l’utilisation de tous les composants de la source de lumière laser Synergy et des accessoires en toute sécurité. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser ce système...
- Page 2 à la rubrique « Arthrex U.S. Product Warranty » ( Garantie des produits Arthrex aux États-Unis ) du site Web d’Arthrex, Inc., à l’adresse www.arthrex.com, dont...
- Page 3 Table des matières Introduction ............................1 Utilisation prévue .......................... 1 Contre-indications ......................... 1 Mises en garde et précautions ...................... 1 Définitions des symboles ......................7 Fin de vie, directives environnementales ..................8 Utilisation initiale du dispositif ..................... 9 Déballage et inspection du dispositif .................... 9 Renvoi du dispositif ........................
- Page 4 Mises en garde et précautions lumière laser Synergy (AR-3200-1018) d’Arthrex et les accessoires. Pour utiliser cet Les mentions MISE EN GARDE, PRÉCAUTION équipement efficacement et en toute sécurité, et REMARQUE ont des significations il convient de bien comprendre et de individuelles devant faire l’objet d’une lecture...
- Page 5 1. Mise en garde : conformément à la loi 7. L'utilisation d'accessoires et de câbles fédérale américaine, ce dispositif ne peut autres que ceux spécifiés ou fournis par le être vendu que par un professionnel de fabricant de cet équipement peut entraîner santé...
- Page 6 • 13. Cet équipement/ce système peut Il existe donc un risque potentiel de provoquer des interférences radio ou brûlure thermique pour les tissus et la perturber le fonctionnement des peau du patient en cas d’exposition équipements à proximité. Il peut être prolongée des petites cavités à...
- Page 7 23. Les incidents graves doivent être signalés nécessaires à l’entretien. à Arthrex Inc. ou à son représentant dans le pays, et à l’autorité de santé du pays où l’incident est survenu. 4. Ce dispositif ne doit être utilisé que conformément à...
- Page 8 13. La puissance de sortie optique du laser est 17. Cet équipement a été testé et désigné classée dans la classe 3R selon CEI 60825- conforme aux limites de la classe A pour les 1: 2007-3 Ed.2.0 et CEI 60825-1: 2014-5 dispositifs médicaux de la norme Ed.3.0.
- Page 9 Ne pas jeter les DEEE dans les déchets municipaux non triés. 19. Dans les pays acceptant le marquage CE : ces dispositifs peuvent être utilisés pour des interventions réalisées dans la population générale. 20. Dans les pays acceptant le marquage CE : les bénéfices cliniques associés à...
- Page 10 Définitions des symboles Tous les symboles utilisés sur l’étiquette avec leurs nom, description et numéro de désignation standard sont disponibles sur notre site Internet à l’adresse www.arthrex.com/symbolsglossary. Signe de sécurité Mise en garde : en vertu de la loi Suivre le mode fédérale...
- Page 11 à la fin de leur durée de vie utile pour leur recyclage, contacter le service La directive sur les déchets d’équipements client d’Arthrex. électriques et électroniques oblige les fabricants, les importateurs et/ou les distributeurs d’équipements électroniques à se charger du recyclage des équipements électroniques à...
- Page 12 être conforme aux exigences dommage, contacter le service clientèle nationales en vigueur. d’Arthrex. Contacter le fabricant pour obtenir 3. Une coupure de courant secteur peut une autorisation de renvoi AVANT d’envoyer le conduire à un risque inacceptable en dispositif pour réparation.
- Page 13 Port pour l'insertion du câble de lumière froide REMARQUE : Le port est adapté uniquement au câble de lumière froide d'Arthrex. Le câble de lumière froide doit être orienté de sorte qu'il corresponde au port ou le câble lumière froide ne pourra pas être complètement inséré.
- Page 14 Figure 2- Panneau arrière de la source de lumière laser Synergy 1.9.2 Panneau arrière 2. Port de commande laser-Connexion pour le 1. Prise d'alimentation-Connexion câble commande laser fourni avec d'alimentation pour l'adaptateur secteur fourni l'appareil. Seul le câble de commande fourni avec l'appareil.
- Page 15 2. Brancher le cordon d’alimentation au 2.0 Installation et module d’entrée de l’alimentation de utilisation du système Synergy et à une prise secteur CA reliée à la terre (100-240 V˜, 50-60 Hz). avec la tablette de 3. Placer la source de lumière laser Synergy sur une étagère du chariot/meuble dédié...
- Page 16 Figure 3- Schéma de câblage standard du Synergy et de la source de lumière laser Synergy Composants livrés avec le système Les composants suivants sont livrés avec la source de lumière laser Synergy. Composant Description Détails Source de lumière laser Source de lumière laser, unité...
- Page 17 Cordage de 96 po : SJT, 18 AWG / 3C, non blindé, indice de température 60 °C (140 °F) Classement : 125 V, 10 A, Cordon d'alimentation de qualité Cordon d'alimentation CA Couleur de la gaine : gris nord-américain hospitalière nord-américain Prise : NEMA 5-15P de qualité...
- Page 18 Il est important d’inspecter visuellement le dispositif avant chaque utilisation. Le service après-vente et de réparation agréé d’Arthrex est le mieux informé sur le dispositif et fournira des services compétents et efficaces. Les interventions et/ou réparations effectuées par un service de réparation non autorisé...
- Page 19 Symptôme Cause possible Action corrective • Vérifier que le câble de • Brancher le câble de commande en commande est connecté entre toute sécurité dans la console la console Synergy et la Synergy et la source de lumière source de lumière laser. laser.
- Page 20 Certification CEM Certification à EN 60601-1-2:2015 (4e édition) Marquage de certification de sécurité Marquage CE Marquage CE pour MDD 93/42/CEE, RoHS 2011/65/UE Classifications de sécurité Classification de l’équipement Valeur du paramètre Selon la protection contre les chocs Classe 1 [mise à la terre] électriques.
- Page 21 REMARQUE : les équipements électromédicaux ANNEXE nécessitent des précautions particulières en matière d’installation et de mise en service, [Informations détaillées comme l’indiquent les informations relatives à relatives à la CEM] la CEM figurant dans les documents fournis. INFORMATIONS DÉTAILLÉES RELATIVES À LA MISES EN GARDE : 1.
- Page 22 Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques La source de lumière laser Synergy est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l’acheteur ou à l’utilisateur du dispositif de s’assurer que celle-ci est utilisée dans un tel environnement. Test d’émission Conformité...
- Page 23 Le OTFI-0570 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l’acheteur ou à l’utilisateur du OTFI-0570 de s’assurer que celle-ci est utilisée dans un tel environnement. Niveau de test CEI Test d’immunité Niveau de conformité 60601 Les sols doivent être en bois, en Décharge...
- Page 24 Le OTFI-0570 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l’acheteur ou à l’utilisateur du OTFI-0570 de s’assurer que celle-ci est utilisée dans un tel environnement Environnement électromagnétique – Test Niveau de Niveau de test d’immunité...
- Page 25 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et l' OTFI-0570) OTFI-0570(Modèle n° L'OTFI-0570 est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l'OTFI-0570 peut contribuer à empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'OTFI-0570 comme recommandé...
- Page 26 PAGE LAISSÉE INTENTIONNELLEMENT VIERGE DFU-0331r0_fmt_fr-FR Page 23 sur 25...
- Page 27 PAGE LAISSÉE INTENTIONNELLEMENT VIERGE DFU-0331r0_fmt_fr-FR Page 24 sur 25...
- Page 28 Naples, FL 34108-1945 États-Unis Service client +1 (800) 934-4404 Arthrex, Inc. Assistance technique (appel gratuit) : +1 800 391-8599 Du lundi au vendredi, 8 h à 20 h EST Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, États-Unis +1 (800) 934-4404 www.arthrex.com...