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DESCRIPTION DU PRODUIT
Le système de photothérapie neoBLUE
comprend deux produits : la source lumineuse de
®
photothérapie à DEL neoBLUE (lampe) et la plate-forme roulante de photothérapie à DEL
neoBLUE.
Lire toutes les sections de ce manuel avec soin avant de monter la lampe neoBLUE et
d'administrer la photothérapie. Les informations de sécurité doivent être lues et comprises avant
l'utilisation.
Utilisation prévue/Indications d'utilisation
Le système de photothérapie à DEL neoBLUE est indiqué pour le traitement de
l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les nourrissons dans un milieu hospitalier. Ledit
traitement est administré par les membres du personnel médical formé sur l'ordonnance d'un
praticien titulaire d'un diplôme reconnu. La lampe peut être utilisée avec un berceau, une
couveuse, un lit ouvert ou un incubateur radiant.
Contre-indications
La porphyrie congénitale ou des antécédents familiaux de porphyrie constituent une contre-
indication absolue à l'utilisation de la photothérapie, tout comme l'utilisation concomitante de
médicaments ou d'agents photosensibilisateurs.
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Avantage clinique
L'avantage clinique pour le patient réside dans la dégradation de la bilirubine pour le traitement
de l'hyperbilirubinémie.
Population de patients prévue
Les termes « nourrisson » et « bébé » sont utilisés dans l'ensemble de ce manuel ; ils incluent
tous les deux la population de patients regroupant les nouveau-nés et les nourrissons.
Lors du traitement de nouveau-nés nés à terme et proches du terme avec une photothérapie
intensive, pour obtenir des directives de traitement, se reporter aux directives de l'AAP
(American Academy of Pediatrics Clinical Practice Guideline - Management of
Hyperbilirubinemia in the Newborn Patient 35 or More Weeks of Gestation).
Lors du traitement de nouveau-nés nés avant terme avec une photothérapie intensive, consulter
un médecin pour connaître la durée du traitement ainsi que la surveillance appropriée du
patient.
Caractéristiques physiques
Le système de photothérapie à DEL neoBLUE est une lampe de photothérapie mobile pour
pose au sol qui produit une bande étroite de lumière bleue à forte intensité par le biais de
diodes électroluminescentes (DEL) bleues pour le traitement de l'hyperbilirubinémie néonatale.
Source lumineuse
La lampe est constituée d'une enceinte lumineuse légère en plastique. Lorsqu'elle est utilisée
avec la plate-forme roulante neoBLUE, la lampe peut être inclinée et réglée aussi bien
horizontalement que verticalement sur le montage de la plate-forme roulante. L'enceinte
lumineuse peut être inclinée jusqu'à environ 40° vers le haut à partir de l'horizontale (position de
repos). La hauteur de l'enceinte lumineuse peut être réglée verticalement le long du montant de
la plate-forme roulante et horizontalement en s'éloignant de ce montant (réglage de proximité)
Subcommittee on Hyperbilirubinemia. American Academy of Pediatrics clinical practice guideline: Management of
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hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004; 114(1):297-316.
Manuel d'utilisation du système de photothérapie à DEL neoBLUE
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