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MANUEL D'UTILISATION
HEMOTHERM MODÈLE 400CE
AVERTISSEMENT
Dès réception, le dispositif HEMOTHERM doit être désinfecté selon la PROCÉDURE DE
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DU SYSTÈME D'EAU. En outre, tout dispositif stocké
doit être préalablement désinfecté avant utilisation. Le non-respect de cette consigne peut
entraîner des infections chez le patient et/ou le personnel soignant.
N'utilisez pas le système HEMOTHERM en présence de produits anesthésiants
inflammables, afin de prévenir tout risque d'explosion.
En cas de coupure d'alimentation, le système HEMOTHERM bascule en MODE
REMPLISSAGE, autrement dit le patient ne reçoit plus aucun traitement. Suivez les
consignes pour activer le mode souhaité permettant la nouvelle mise en service du système.
La non-reprise du traitement peut entraîner des blessures graves voire mortelles.
Si, à tout moment, une fuite d'eau est constatée à l'intérieur ou autour du dispositif, du tuyau
de raccordement et/ou de la couverture, arrêtez le dispositif, débranchez le câble
d'alimentation de sa source électrique, et corrigez le problème avant de remettre le système
en service. Toute fuite d'eau peut entraîner une décharge électrique. Toute fuite d'eau
peut entraîner un risque de glissement et/ou de chute.
Il convient de respecter les procédures de désinfection appropriées, dont, entre autres, la
procédure de maintenance préventive décrite dans ce manuel. Il est interdit d'utiliser des
couvertures ou tuyaux présentant des fuites ainsi que des couvertures ou tuyaux non
agréés. Toute fuite d'eau présente un risque d'infection et doit être traitée en
conséquence.
Tout tuyau ou couverture contaminé risque de contaminer le dispositif. Il convient de ne pas
utiliser d'accessoires réutilisables. Toute réutilisation peut entraîner des infections chez
le patient et/ou le personnel soignant.
L'utilisation du dispositif chez des patients électrosensibles (sonde, cathéter ou électrodes
connectées au cœur) exige une attention particulière afin de prévenir tout risque
électrique.
Les matières présentant une bonne conductivité thermique, telles que l'eau, le gel et toute
substance similaire sur la couverture, peuvent diminuer la température du patient lorsque
le système HEMOTHERM est éteint.
Ne placez pas le dispositif à proximité de tout objet susceptible de générer un champ
électrique/magnétique de forte intensité. Après vérification, le dispositif a été déclaré
conforme à la norme CEI 60601-1-2. Des interférences électromagnétiques potentielles
peuvent survenir.
Les procédures de réparation, calibrage et maintenance du dispositif HEMOTHERM doivent
être réalisées par du personnel qualifié, tel que des techniciens de maintenance
d'équipements médicaux, des techniciens certifiés en électronique biomédicale, ou des
ingénieurs cliniques certifiés ayant connaissance des bonnes pratiques en matière de
réparation pour la maintenance de dispositifs médicaux, et conformément aux instructions
contenues dans ce manuel. Une mauvaise réparation peut entraîner des dommages au
système HEMOTHERM et/ou des blessures au patient.
Le dispositif HEMOTHERM doit être révisé et/ou faire l'objet d'une procédure de
maintenance préventive à des intervalles spécifiques décrits dans le manuel. Une mauvaise
réparation ou une procédure de maintenance inadéquate peut entraîner des
dommages au système HEMOTHERM et/ou des blessures au patient.
Débranchez toujours le dispositif avant d'accéder aux composants internes dans le cadre
d'une procédure de maintenance. Le non-débranchement du dispositif peut entraîner un
choc électrique.
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